TEROCAPS

Denominación genérica: Garcinia cambogia.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: extracto estandarizado de Garcinia cambogia500 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: Contribuye a la disminución del colesterol sanguíneo y a la inhibición del apetito.

Farmacocinética y farmacodinamia: Generalidades: origen y química:TEROCAPS®es extracto estandarizado de Garcinia cambogia(GC). La Garcinia cambogiaes un fruto comestible, usado como condimento en la India y otros países asiáticos. El extracto liofilizado de GC se usa en los E.U.A. como suplemento dietético para control del sobrepeso. A partir de la corteza de Garcinia cambogiase obtiene por medio de solventes atóxicos un extracto liofilizado. El 50% del extracto liofilizado de GC está formado por el (-) ácido hidroxicítrico (AHC). Farmacocinética:el AHC se absorbe rápida y casi íntegralmente por el tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente e integrándose en el metabolismo hepático, donde ejerce su acción a nivel de la inhibición de la formación de acetil-CoA, siguiendo una vía metabólica alterna. Se elimina en residuos conjugados. Farmacodinamia: mecanismo de acción:el AHC actúa disminuyendo la transformación del citrato en acetil-CoA, necesaria para la formación de ácidos grasos a nivel hepático; por inhibición competitiva de la enzima ATP-citratoliasa induce la formación de glucógeno y activa los glucorreceptores 1. Toxicología:para el extracto liofilizado de GC, no hay estudios sistemáticos sobre mutagénesis, teratogénesis ni carcinogénesis. Sin embargo, tratándose de un alimento consumido durante siglos en diversos países, no se han reportado accidentes o incidentes en este sentido. El reconocimiento de la FDA como suplemento alimenticio confiere a este producto la inocuidad del caso. Concerniente al principio activo, AHC, estudios de toxicología aguda en el ratón, revelaron una DL50>a 4.000 mg/Kg para la vía oral y >2.000 mg/kg para la vía intraperitoneal. La dosis recomendada por administración para el humano es de 500 mg, o sea 1.500 mg/día, pero se han administrado hasta 3.000 mg/día (1g por administración) sin efectos adversos. Farmacología clínica:un ensayo clínico controlado con placebo, doble ciego realizado en 54 pacientes, durante ocho semanas, reportó una pérdida significativa de peso de 5,1 Kg, con relación al peso inicial y con diferencia significativa en relación al placebo. En este ensayo se utilizó extracto liofilizado de Garcinia cambogiaconcomitante con nicotinato de cromo (Chromemate®). La tolerabilidad al producto se consideró excelente ya que no se presentaron efectos adversos durante este ensayo; los abandonos correspondieron casi en su totalidad al grupo placebo, por falta de eficacia. Los efectos deseables de TEROCAPS®se sitúan principalmente en sus propiedades anorexigénicas y lipolíticas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o pacientes que cursen con anorexia.

Precauciones generales: No se administre a pacientes hipersensibles o hipersuceptibles a la fórmula o algunos de sus componentes. Se les debe advertir a los pacientes que no deben abrir o masticar las cápsulas, deben deglutirlas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: No se han reportado.

Interacciones medicamentosas y de otro género: A la fecha no se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Disminuye la curva de tolerancia a la glucosa y modifica el perfil lipídico en el curso del tratamiento.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han informado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Oral. Se recomienda:1 cápsula ½ hora antes de cada alimento.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de intoxicación aguda, cualquiera que sea la causa, los síntomas deben ser contrarrestados con medidas generales y específicas. Se debe inducir el vómito o efectuar lavado gástrico. Síntomas y signos:no se han reportado en forma aguda, ni crónica.

Presentación(es): Caja con frasco con 60 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz y mantenga el frasco bien cerrado.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Productos Medix®S.A. DE C.V. , Calz. del Hueso No. 39, Col. Ex - Ejido Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, C.P. 04650. México, D. F. ®Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 034P96 SSAVI.

Clave de IPPA: 103300422A0005