VULNIZOL

Denominación genérica: Nitrofural.

Forma farmacéutica y formulación: Ovulos. Cada óvulo contiene: Nitrofural 6 mg. Excipiente cbp 1 óvulo.

Indicaciones terapéuticas: Bactericida tópico hidrosoluble, contra bacterias grampositivas y gramnegativas. Está indicado como auxiliar en el control temprano de la leucorrea y mal olor debidos a vaginitis y cervicitis, también como profiláctico antes y después de la cirugía cervicovaginal, electrocirugía, conización cervical y cauterizaciones, así como histerectomía y episiotomía.

Farmacocinética y farmacodinamia: El nitrofural es un derivado de los nitrofuranos con acción bactericida sobre numerosas bacterias granpositivas y gramnegativas. Bajo condiciones normales de uso tópico el nitrofural no se absorbe en cantidades significativas a la circulación sistémica.

Contraindicaciones: Personas hipersensibles al nitrofural.

Precauciones generales: Es importante mantener los óvulos dentro de su caja y en lugar fresco y seco. Los óvulos no necesitan almacenarse en refrigeración.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Por su empleo local y la casi nula absorción a la circulación sistémica, a criterio del médico puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. No se han demostrado efectos contraproducentes en el embarazo o lactancia, debido a su pobre absorción, pero tampoco se ha determinado su seguridad durante el embarazo. En conejos no presentó alteraciones en la organogénesis.

Reacciones secundarias y adversas: Han sido reportados algunos casos poco frecuentes de reacciones locales, prurito, ardor, dermatitis medicamentosa; estas reacciones se controlan al suspender la administración del medicamento. Puede presentarse hipersensibilidad local o eccema que cede al suspender el producto. Raramente puede presentarse dermatitis por contacto.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No existen datos sobre el particular.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No ha sido descrita ninguna interacción con pruebas de laboratorio.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se ha detectado ningún efecto de este tipo en ratas ni en humanos.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:vaginal. Dosis:aplicarse de 1 a 2 óvulos al día (por la mañana y por la noche), en el fórnix posterior, la paciente deberá permanecer acostada durante 10 minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo. Previo a la realización de procedimientos quirúrgicos se completa el esquema por 10 días y posterior a la cirugía, se continúa con 2 óvulos al día por lo menos durante 7 días.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se ha observado ninguna toxicidad sistémica después de su uso, ya que casi no se absorbe.

Presentación(es): Caja con 6 y 12 óvulos.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. Este producto es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: GELPHARMA, S.A. de C.V., Madero # 5908, Col. Jocotán, C.P. 45011, Zapopán, Jalisco, México.

Número de registro del medicamento: 368M2003 SSA

Clave de IPPA: HEAR-03390700434/R2003