ACIDO ACETILSALICILICO

Denominación genérica: Acido acetilsalicílico.

Forma farmacéutica y formulación: Cada tableta efervescente contiene: Acido acetilsalicílico 300 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: El ácido acetilsalicílico está indicado como antipirético, antiinflamatorio y como antiagregante plaquetario. También es útil para artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y fiebre reumática aguda.

Contraindicaciones: El ácido acetilsalicílico está contraindicado cuando existe hipersensibilidad a la fórmula. También está contraindicado en hemofilia, historia de sangrado gastrointestinal o de úlcera péptica activa.

Precauciones generales: Trastornos renales, molestias gastroduodenales recurrentes crónicas, pacientes asmáticos, deficiencia de G-6PD, embarazo, sobre todo en el último trimestre. No se recomienda el uso en influenza ni en varicela, ya que su uso se ha asociado al síndrome de Reye en niños menores de 14 años. Presentación de vómitos persistentes podría señalar un síndrome de Reye que requiere de tratamiento inmediato.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La utilización durante el embarazo queda a juicio del médico; los pacientes tratados a dosis elevadas de ácido acetilsalicílico durante la gestación pueden presentar embarazos y partos prolongados. Los salicilatos pueden detectarse en la leche materna, por lo que su empleo durante la lactancia queda a criterio del médico.

Reacciones secundarias y adversas: Raras veces:hemorragia gástrica, hipersensibilidad, trombocitopenia. A sobredosis:tinnitus, vértigo, náuseas, vómito, dolor epigástrico, hipoacusia, ictericia, acufenos y daño renal.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Anticoagulantes:se potencia el efecto. Corticosteroides:riesgo de hemorragia gastrointestinal. Antirreumáticos, sulfonilureas, metotrexato:se intensifica la acción y los efectos secundarios. Espironolactona, furosemida, fármacos antigota:se reduce el efecto.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No existen reportes de efectos de carcinogénesis ni mutagénesis por el uso de ácido acetilsalicílico. En estudios realizados en grandes grupos de embarazadas expuestas y no expuestas a tratamiento crónico con ácido acetilsalicílico, no se encontraron diferencias en la incidencia de malformaciones.

Dosis y vía de administración: Oral. Adultos mayores de 14 años: analgésico y antipirético:500 mg cada 3 horas, 500 mg cada 8 horas, 500 mg a 1 g cada 6 horas. Antirreumático:3,5 a 5,5 g al día en dosis divididas. Antiagregante plaquetario:500 mg a 1 g al día en una sola dosis. Por vía oral disolver previamente las tabletas en agua. Reumatismo, neuralgias, cefalea, estados febriles como gripe:una tableta cada 4 horas. Reumatismo articular agudo: 2 a 4 tabletas cada 4 horas. Dolor consecutivo a extracciones dentarias, dolor por fractura, esguinces:2 a 4 tabletas cada 4 horas. Niños mayores de 6 años:1 tableta 2 o 3 veces al día. Niños de 1 a 3 años:1 tableta 2 o 3 veces al día. Niños de 3 a 6 años:2 tabletas 2 o 3 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Los síntomas son aquellos de la intoxicación por salicilatos. En dosis moderadas éstos pueden ser: respiración rápida y profusa, náuseas, vómito, vértigo, tinnitus, bochornos, sudación profusa, sed y taquicardia. En casos graves puede existir fiebre, hemorragia, excitación, confusión convulsiones o coma, así como insuficiencia respiratoria. Algunos pacientes adultos pueden experimentar tinnitus con niveles plasmáticos menores de 30 mg/100 ml. Tratamiento:lavado gástrico o inducir emesis. Líquidos como solución salina para reemplazar la pérdida de sodio. Si el paciente no es capaz de retener líquidos inicie la infusión de solución salina o bicarbonato de sodio, dependiendo del resultado de electrólitos y el pH. El bicarbonato de sodio aumentará la excreción renal de salicilato. La excitación grave o convulsiones se tratarán con barbitúricos. En casos graves debe ser considerada la diálisis.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

Presentaciones: Caja con 20 tabletas efervescentes de 300 mg.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México para: Antibióticos de México S.A. de C.V.

Numero de registro del medicamento: 358M2001 SSA VI

Clave de IPPA: DEAR-04361202497/RM2004