ALFASINA

Denominación genérica: Nafazolina.

Forma farmacéutica y formulación: Solución oftálmica. Cada ml de solución contiene: clorhidrato de nafazolina 1 mg. Vehículo cbp 1 ml.

Indicaciones terapéuticas: Descongestivo adrenérgico. Congestión de la conjuntiva ocular.

Farmacocinética y farmacodinamia: La nafazolina es un simpaticomimético alfa estimulador, del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento de la congestión conjuntival. Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente.

Contraindicaciones: No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición a éste. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos.

Precauciones generales: Hipersensibilidad a la nafazolina.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Debido a que la droga se absorbe sistémicamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas: Estas ocurren raramente. En dosis excesivas y con uso prolongado, puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náusea, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva. Puede producir liberación de gránulos pigmentados, presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El efecto presor de la droga puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No han sido reportadas.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

Dosis y vía de administración oftálmica: 1 o dos gotas, 3 o 4 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente, administrar líquidos para diluirlo.

Presentación(es): Frasco gotero con 15 ml para venta al público y venta como genérico intercambiable (GI).

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el frasco bien cerrado.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Alvartis Pharma, S.A. de C.V. Carretera Jaltepec- Cd. Sahagún No. 1, San Miguel Jaltepec, Edo. de México. C.P. 55965

Número de registro del medicamento: 083M2007 SSA.

Clave de IPPA: DEAR-06330060101836/R2007