ANTADERM

Denominación genérica: Alantoína/alquitrán de hulla.

Forma farmacéutica y formulación: Suspensión. Cada 100 ml contiene: alantoína 2,000 g, alquitrán de hulla 0,940 g. Vehículo cbp 100,000 ml.

Indicaciones terapéuticas: ANTADERM®está indicado para el tratamiento de psoriasis y algunas dermatitis seborreicas. Actividad queratoplástica y queratolítica ejercida por la alantoína y por el alquitrán de hulla; el alquitrán de hulla ablanda y provoca la caída de las capas córneas patológicas, desintegrando los tapones de queratina que llegan a tapar los poros; además, disminuye la división celular (mitosis) de la epidermis inhibiendo la síntesis del DNA y evitando el aumento de la proliferación de células que conforman las placas eritematoescamosas de la psoriasis; además, proporciona un efecto antiséptico y antipruriginoso por la acción del naftaleno, fenol y cresol del alquitrán de hulla.

Farmacocinética y farmacodinamia: ANTADERM®tiene una acción queratoplástica y queratolítica ejercida por la alantoína y por el alquitrán de hulla. El alquitrán de hulla ablanda y provoca la caída de las capas córneas patológicas, desintegrando los tapones de queratina que llegan a tapar los poros; además, disminuye la división celular (mitosis) de la epidermis inhibiendo la síntesis del DNA y evitando el aumento de la proliferación de células que conforman las placas eritematoescamosas de la psoriasis. Después de la aplicación tópica del alquitrán de hulla, se ha demostrado su excreción por la vía urinaria.

Contraindicaciones: Heridas e hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: Evitar el contacto con los ojos, así como evitar exponerse al sol durante al menos 24 horas. No se use en área genital ni rectal. No se use en heridas abiertas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La información disponible no es concluyente, hasta la fecha, para conocer el riesgo potencial del feto cuando se utiliza en mujeres embarazadas. No existen datos del uso del alquitrán de hulla en mujeres embarazadas. Los efectos sobre el desarrollo del feto son desconocidos. Por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas. Tampoco se han reportado resultados del uso del alquitrán de hulla y alantoína en la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Puede presentarse fototoxicidad manifestada por eritema de 24 a 48 horas después de su aplicación.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Se han reportado ulceraciones de la piel cuando se utiliza el alquitrán de hulla en combinación con metotrexate y si se expone a la luz ultravioleta.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna conocida hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Ninguna conocida hasta la fecha.

Dosis y vía de administración: Tópica. Modo de empleo:aplíquese 2 veces al día con ligero masaje sobre las áreas afectadas. Al iniciar el tratamiento, despréndase las escamas, previamente ablandadas con un baño caliente. Tratamiento de sostén:aplicar ANTADERM®2 a 3 veces por semana en la forma mencionada.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado hasta la fecha.

Presentación(es): Frasco con 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No ingerible. Sólo para uso externo. No se use en el embarazo ni en la lactancia. Evítese el contacto con los ojos, así como exponerse al sol durante al menos 24 horas. No se use en área genital ni rectal. No se use en heridas abiertas.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Laboratorios Dermatológicos Darier, S.A. de C.V. Av. de los 50 Metros No. 402, CIVAC, Jiutepec, Morelos, C.P. 62578. México. ®Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 031M94 SSA IV.

Clave de IPPA: IEAR-083300415A0110/RM2008