ATHOS

Denominación genérica: Dextrometorfano.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas de liberación prolongada. Cada cápsula contiene: bromhidrato de dextrometorfano 30 mg. Excipiente cbp. 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: Antitusivo. ATHOS®es un fármaco exclusivamente antitusivo que alivia la tos irritativa por su actividad inhibitoria sobre el reflejo tusígeno.

Farmacocinética y farmacodinamia: Generalidades, origen y química:ATHOS®es el bromhidrato de dextrometorfano. DCI (bromhidrato de d-3-metoxi-N metil morfinano) es un derivado sintético. Farmacocinética:la farmacocinética de ATHOS®corresponde a la del dextrometorfano (HBr), el cual se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal. Su actividad se presenta rápidamente, a los 15 minutos después de su administración oral, pudiendo prolongarse de 8 a 12 horas. Es metabolizado en el hígado y su vida media en plasma es de aproximadamente 11 horas. Una pequeña cantidad de la droga es excretada sin cambios por orina, del 7-10% se excreta por las heces y el 50% es eliminada por la orina 24 horas después de su administración. Farmacodinamia: mecanismo de acción:la farmacodinamia de ATHOS®corresponde a la del dextrometorfano (HBr), presentando las características de un antitusígeno de acción central, aumentando el umbral del reflejo correspondiente por un mecanismo asociado a una interacción con receptores opiáceos no my no k. Su potencia antitusígena es similar a la de la codeína. SNC; antitusivo opiáceo de acción central, compartiendo las propiedades depresoras de este grupo de fármacos, induciendo una sedación o somnolencia. Farmacología clínica:los efectos deseables de ATHOS®se sitúan principalmente a nivel de su actividad antitusiva, la cual se presenta a los niveles de dosis que no acompañan efectos colaterales. Además, no induce tolerancia ni farmacodependencia. Normalmente no induce efectos severos de depresión respiratoria a las dosis terapéuticas.

Contraindicaciones: ATHOS®no debe administrarse a pacientes: hipersensibles a los componentes de la fórmula. Que estén en tratamiento con inhibidores de la MAO. Con gastritis o úlcera péptica, tos crónica, asma o enfisema. No debe usarse en forma concomitante con inhibidores del SNC.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Dadas las recomendaciones generales del uso de fármacos, durante estos períodos se sugiere que: no debe administrarse a la mujer durante el embarazo, ni la lactancia. Su uso durante esta etapa debe evaluarse por el médico a nivel del riesgo-beneficio. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacia la leche materna. No hay estudios sistemáticos controlados en mujeres embarazadas; aunque, no ha habido informes de teratogenicidad ni mutagénesis.

Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente se pueden presentar náuseas, vómito, erupciones cutáneas. Trastornos gastrointestinales, excitación, somnolencia. En dosis mayor, puede causar depresión nerviosa y dificultad intensa para respirar.

Interacciones medicamentosas y de otro género: La administración concomitante de ATHOS®con otros opiáceos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas. En general la ingesta de alcohol debe abolirse durante el tratamiento.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y transaminasar pirúvica.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Dosis:mayores de 12 años, 1 cápsula cada 12 horas. Adultos, 1 o 2 cápsulas cada 12 horas. Vía de administración:oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de sobredosificación de cualquier forma, cualquiera que sea la causa. Esta debe ser contrarrestada por medidas generales y específicas. Dependiendo del estado de conciencia, mantenimiento de vías aéreas y vasculares permeables, control y vigilancia de signos vitales, así como acomodarlo en un sitio obscuro y tranquilo. El uso de naloxona puede contrarrestar o abolir la intoxicación. Sobre todo, los efectos a nivel del SNC que inducen la depresión respiratoria. Síntomas:estos son dosis dependientes, nerviosismo, insomnio, alteraciones del S.N.C., mareos y dificultad para respirar.

Presentación(es): Caja con 20 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Productos Medix S.A. de C.V. , Calz. del Hueso No. 39, Col. Ex Ejido de Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, C.P. 04650, México, D.F. ®Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 60619 SSA IV.

Clave de IPPA: 103300CI060604