BENOXYL

Denominación genérica: Peróxido de benzoílo.

Forma farmacéutica y formulación: Gel acuoso: cada 100g contienen: Peróxido de benzoílo 2.5 g, 5g y 10 g, vehículo cbp 100 g.

Indicaciones terapéuticas: Antiseborreico, auxiliar en el tratamiento del acné, antiséptico para el acné.

Farmacocinética y farmacodinamia: El peróxido de benzoílo proporciona acción bactericida, queratolítica, sebostática y antiinflamatoria. El peróxido de benzoílo penetra el estrato córneo y se transforma metabólicamente en ácido benzoico dentro de la epidermis y dermis por el aminoácido cisteína. Menos del 5% de la dosis aplicada se absorbe en la piel en un período de 8 horas. Es eliminado a través de la orina como benzoato. Es un potente agente oxidante que actúa como bactericida al liberar lentamente oxígeno; penetra los folículos pilosebáceos y reduce la proliferación de Propionibacterium acnes. Otro efecto importante es la reducción del porcentaje de ácidos grasos libres.

Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se tienen datos al respecto, el peróxido de benzoílo deberá ser aplicado en estos casos, solamente si es completamente necesario y con las debidas precauciones.

Reacciones secundarias y adversas: Puede haber sensación urente transitoria, que desaparece con el uso continuo. Puede presentarse dermatitis por contacto. Después de 1-2 semanas de uso, puede haber excesiva sequedad de la piel.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El empleo concomitante de otros productos antiacné, deberá hacerse con precaución, ya que pudiera provocarse un efecto irritante acumulativo.

Alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio: No hay reportes de que el peróxido de benzoílo altere pruebas de laboratorio.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: De acuerdo a la información disponible, el peróxido de benzoílo no es considerado carcinogénico. Asimismo el peróxido de benzoílo no es mutagénico, según resultados obtenidos de la prueba de Ames. No existen datos que indiquen que pudiera afectar la capacidad de reproducción.

Dosis y vía de administración: Primeramente lavar la piel con un jabón desgrasante como DermacMR Jabón y enjuagar con abundante agua; aplicar sobre las zonas afectadas, extendiéndolo uniformemente; déjese sobre la piel durante 2 horas y lávese a continuación, repita la operación durante 4 días. Si no se experimentan molestias, aplíquese una vez durante 4 horas, por otros cuatro días, si esto es bien tolerado, aplíquese diariamente a la hora de acostarse y déjese durante toda la noche; o bien usarla mañana y noche. Se recomienda comenzar con las concentraciones más bajas (2.5% y 5%), para luego, cuando el paciente lo tolere bien y en caso necesario, pasar al 10%.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Ninguna.

Presentación(es): Tubo con 40g.

Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: STIEFEL MEXICANA, S.A. de C.V., Eje Norte Sur No. 11, Nuevo Parque Industrial, San Juan del Río, Qro., C.P. 76809. Bajo licencia exclusiva de: Stiefel Laboratories, Inc., Coral Gables, Fl. 33134, E.U.A.

Número de registro del medicamento: 038M85 S.S.A.

Clave de IPPA: GEAR-304225/6RM2001