CENTRUM PERFORMANCE

Denominación genérica: Vitaminas/minerales/Panax ginseng/Ginkgo biloba.

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: vitamina A 1333 UI, beta caroteno (equivalente a vitamina A) 4000 UI, vitamina C 120 mg, vitamina D3200 UI, vitamina E 40 UI, vitamina K125 mcg, tiamina 4.2 mg, riboflavina 4.8 mg, niacinamida 36 mg, piridoxina 6 mg, ácido fólico 400 mcg, cianocobalamina 18 mcg, biotina 40 mcg, ácido pantoténico 10 mg, calcio 100 mg, hierro 14 mg, fósforo 48 mg, yodo 150 mcg, magnesio 45 mg, zinc 7.5 mg, selenio 70 mcg, cobre 0.7 mg, manganeso 4 mg, cromo 120 mcg, molibdeno 75 mcg, cloro 72 mg, potasio 80 mg, extracto de Panax ginseng(estandarizado a 6% de ginsenósidos) 50 mg, extracto de Ginkgo biloba(estandarizado a 24% de flavonglicósidos y 6% de terpenos) 60 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Para la deficiencia de vitaminas y minerales, y el tratamiento de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución de la capacidad física, disminución de la memoria y de las facultades intelectuales.

Contraindicaciones: Pacientes con úlcera péptica, insuficiencia renal o hepática, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, hipertensión arterial severa, asma, pacientes con enfermedades agudas, trombosis coronarias, enfermedades cardíacas severas, pacientes con hipersensibilidad nerviosa, esquizofrenia, histeria o manía, hemorragias cerebral, gastrointestinal o uterina reciente, infarto al miocardio.

Precauciones generales: Administrar de acuerdo con la dosis recomendada; si se sobrepasa esta dosis, puede producirse hipervitaminosis A y D. No se administre por más de 3 meses; se recomienda descansar un mes y, en caso necesario, repetir el tratamiento. No administrar CENTRUM* PERFORMANCE a personas con úlcera péptica o insuficiencia renal y/o hepática. CENTRUM* PERFORMANCE contiene hierro que, a dosis altas, puede ser dañino. Se debe tener precaución con las preparaciones que contienen yodo o yoduros administradas por períodos prolongados. Los pacientes con bocio nodular son especialmente susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo, por lo que se deben utilizar dosis reducidas. Se debe tener precaución en pacientes con terapia estrogénica y diabetes. No exceder la dosis recomendada.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Aunque hasta el momento no se ha reportado ningún efecto teratogénico, mutagénico ni sobre la fertilidad, no se aconseja la utilización de este producto durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Los siguientes efectos adversos pueden estar asociados con el uso de CENTRUM* PERFORMANCE y están listadas en el sistema y órgano correspondiente. Trastornos gastrointestinales:malestar abdominal, constipación, diarrea, náusea, malestar estomacal. Trastornos del sistema inmune:hipersensibilidad. Otros:cefalea, aturdimiento, vértigo, agitación, insomnio.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Administrarse de acuerdo con la dosis recomendada; si se sobrepasa la dosis, puede producirse hipervitaminosis A y D. Los antiácidos que contienen carbonato de calcio disminuyen y retardan la absorción de hierro. Cloranfenicol: el uso concomitante con la vitamina B12puede antagonizar la respuesta hematopoyética de esta vitamina; se recomienda monitorear los niveles hematológicos o el uso de un antibiótico alternativo. Tetraciclinas: los cationes divalentes y trivalentes de las tetraciclinas como el aluminio, bismuto, calcio, hierro, magnesio y zinc, forman complejos insolubles; lo anterior resulta en la disminución y absorción deficiente del antimicrobiano. Por lo tanto, la administración concomitante de tetraciclinas con antiácidos, antidiarreicos, preparaciones con hierro u otras preparaciones que contengan dichos cationes o alimentos como la leche y sus derivados, puede dar como resultado concentraciones séricas subterapéuticas del antimicrobiano. Glicósidos digitales: sales de calcio:el uso concomitante puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas; es importante tener cuidado y realizar un monitoreo electrocardiográfico si la administración concomitante es necesaria. Sales de potasio:no se recomienda el uso concomitante en pacientes digitalizados con bloqueo cardíaco grave o completo; sin embargo, los suplementos de potasio son utilizados generalmente para prevenir o corregir hipocalemia, especialmente cuando se utilizan diuréticos depletores de potasio como las tiazidas y se administran concomitantemente con los glicósidos digitales. Es extremadamente importante realizar un monitoreo cuidadoso del potasio plasmático durante el uso de suplementos de potasio para evitar la hipercalemia que es muy peligrosa en pacientes digitalizados. Hidantoína (fenitoína):puede reducir el efecto de la vitamina D por una aceleración del metabolismo a través de la enzima hepática microsomal. Colestiramina: ácido fólico:el uso concomitante con la colestiramina puede interferir en la absorción del ácido fólico. Vitaminas liposolubles:la colestiramina puede interferir con la absorción de vitaminas liposolubles. Cimetidina: el empleo crónico de los inhibidores de los receptores H2 puede alterar la absorción de la vitamina B12. Colchicina: vitamina B12: se puede alterar la absorción de esta vitamina por la administración crónica o por altas dosis de colchicina, por lo que se puede incrementar el requerimiento de la vitamina B12. Levodopa: no se recomienda el uso concomitante de vitamina B6con levodopa, ya que se revierten los efectos antiparkinsonianos de la levodopa con sólo 10 mg de piridoxina administrada en forma oral. Metotrexato: el ácido fólico puede interferir con los efectos antifolatos del metotrexato. Sulfonamidas: el ácido ascórbico puede producir precipitación de la sulfa, cristaluria. Primidona: pueden incrementarse los requerimientos de ácido fólico en pacientes que reciben una terapia anticonvulsivante. Se pueden también reducir los efectos de la vitamina D debido a la aceleración del metabolismo por inducción de la enzima hepática microsomal. Neomicina: la neomicina puede afectar la absorción de la vitamina A y B12, resultando en la disminución de su efecto terapéutico. Anticoagulantes, warfarina o derivados de la indanediona: los efectos anticoagulantes pueden disminuir debido al aumento de la síntesis hepática de factores coagulantes. Cuando se reinstituye la terapia oral anticoagulante después de la administración de altas dosis de vitamina K, puede ser necesario incrementar temporalmente la dosis del anticoagulante oral o utilizar otro como la heparina que actúa con un principio diferente. Yodo: los efectos del yodo y yoduros en la tiroides pueden ser alterados por otros compuestos incluyendo la amiodarona y el litio. El componente ginkgólido B tiene un fuerte efecto inhibitorio del factor de activación plaquetaria (FAP), por desplazamiento de los sitios de unión de los receptores. El uso de ginkgo con ácido acetilsalicílico, ticlopidina, otros antiplaquetarios o anticoagulantes, es una contraindicación relativa debido al incremento potencial de sangrado. El ginseng puede potenciar la acción de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) e interactuar con otros medicamentos como es el caso de la fenelzina.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han realizado estudios, tanto en animales como en humanos.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oral. Dosis:1 tableta diaria con los alimentos.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Los siguientes signos y síntomas pueden estar asociados con una sobredosis de CENTRUM* PERFORMANCE. Trastornos gastrointestinales:diarrea. Trastornos del metabolismo y nutrición:hipervitaminosis A y D. Se ha descrito un síndrome de abuso por ginseng conocido como GAS (ginseng abuse syndrome), en el cual se presenta hipertensión arterial, estado de agitación, insombio, erupciones cutáneas y diarrea matinal. En menor medida, se observó amenorrea, depresión, disminución del apetito, hipotensión arterial y edema.

Presentación(es): Caja con frasco con 30,60, 100 y 120 tabletas. Envase de burbuja con un frasco con 75 y 100 tabletas. Envase de burbuja conteniendo un frasco con 30 y otro de 100 tabletas. Frasco con 7 tabletas.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz. No exceda la dosis recomendada. Si persisten las molestias consulte a su médio. Logosínbolo de mujer embarazada cruzada por dos líneas de color rojo. Contiene un desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del envase. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Pfizer S.A. de C.V. Km 63 Carretera México- Toluca, Zona Industrial, C.P. 50140, Toluca, México.

Número de registro del medicamento: 018P2001 SSA VI.