DIMEGAN

Denominación genérica: Loratadina.

Forma farmacéutica y formulación: Cada cápsula contiene: loratadina 10 mg. Excipiente cbp 1 cápsula. Jarabe: cada 100 ml contiene: loratadina 100 mg. Vehículo cbp 100 ml. Solución: cada 100 ml contiene: loratadina 100 mg. Vehículo cbp.

Indicaciones terapéuticas: Antihistamínico indicado en el alivio sintomático de rinitis alérgica, dermatitis alérgica y conjuntivitis.

Farmacocinética y farmacodinamia: Loratadina es un agente antihistamínico tricíclico, con acción selectiva sobre los receptores H1 periféricos, después de su administración plasmática es de 9 horas y su efecto antihistamínico se inicia a los 30 minutos persistiendo durante 24 horas. Se metaboliza extensamente en el hígado y es eliminado por orina y heces en un 40% y 41% respectivamente en un periodo máximo de 10 días, su unión a proteínas es de 97% a 99%. En pacientes geriátricos, los niveles máximos de Loratadina son 50% mayor que en jóvenes. En insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina menor o igual a 30 ml/min), aumenta en un 75% y en un 120% el metabolito en los niveles plasmáticos pico en relación pacientes con función renal normal. En pacientes con daño hepático los niveles plasmáticos pico se incrementan, según la severidad del daño hepático.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la loratadina o a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. DIMEGAN solución y jarabe no se administre e menores de 1 y 2 años respectivamente, pacientes con diabetes mellitus. DIMEGAN cápsulas no se administre en menores de 12 años.

Precauciones generales: No se ha establecido su seguridad en menores de 1 años después de la administración de 2.5 mg la farmacocinética de loratadina en niños de a 2 años es similar a la de niños mayores y adultos, en pacientes con insuficiencia hepática se recomienda disminuir la dosis a la mitad.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se use en el embarazo ni durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Se han reportado fatiga, somnolencia, sequedad de boca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, alopecia, anafilaxis, alteraciones hepáticas.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Se ha reportado que la administración conjunta con ketoconazol, eritromicina o cimetidina aumentan las concentraciones plasmáticas de loratadina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Hasta el momento no se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: DIMEGAN carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Solución: niños de 1 a 2 años de edad: 2.5 ml (2.5 mg) una vez al día. Jarabe: niños de 2 a 12 años de edad (menores o igual a 30 kg): 5 ml (5 mg) una vez al día. Niños mayores de 12 años y adultos (mayores de 30 kg): 2 cucharaditas 810 ml), una vez al día. Cápsulas: niños mayores de 12 años y adultos: una cápsula de 10 mg al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En caso de que esto ocurra, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático general.

Presentación(es): Caja con 10 y 20 cápsulas. Caja con frasco con 60 ml de jarabe y vasito dosificador. Caja con frasco con 30 ml y pipeta graduada.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V., Camino a San Luis Rey No. 221, Celaya, Gto., 38137.

Número de registro del medicamento: DIMEGAN cápsulas: 249M2000 SSA IV. DIMEGAN Jarabe: 587M2000 SSA IV. DIMEGAN Solución: 435M2000 SSA IV.

Clave de IPPA: Cápsulas: GEAR-104123/R2000. Jarabe: HEAR-03361201277/RM2003. Solución: BEAR-300285/RM2001.