HIPERTON

Solución

Denominación genérica: Cloruro de sodio.

Forma farmacéutica y formulación: Solución. Cada ml contiene: cloruro de sodio 50,0 mg o 100,0 mg. Vehículo cbp 1,0 ml.

Indicaciones terapéuticas: Como coadyuvante en el tratamiento para la reducción del edema corneal derivado de queratopatías y distrofias del epitelio corneal. En algunos diagnósticos, permite realizar exámenes de gonioscopía, fundoscopía y biomicroscopía, cuando el edema impide observar las estructuras intraoculares.

Farmacocinética y farmacodinamia: Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistribución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: No se debe tocar la punta del frasco con ninguna superficie, para evitar contaminar el contenido.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se tienen estudios bien controlados del uso del cloruro de sodio en mujeres embarazadas y lactantes; aunque la droga no se absorbe sistémicamente, se recomienda precaución cuando se use en estas condiciones.

Reacciones secundarias y adversas: Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia conjuntival, visión borrosa. Discontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes en la visión, aparición súbita de miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se tiene ningún reporte de estudios para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oftálmica. Dosis:aplicar una o dos gotas tres veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Una sobredosis puede incrementar las reacciones adversas. Debido a la inocuidad del cloruro de sodio en HIPERTON, no se tienen reportes de manifestaciones por ingesta accidental.

Presentación(es): Para HIPERTON al 5% e HIPERTON al 10%: venta al público: caja con frasco gotero con 10 ml. Frasco gotero con 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el frasco bien tapado.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Grin S.A. de C.V. Rodríguez Saro No. 630. Colonia Del Valle. México D. F. C. P. 03100

Número de registro del medicamento: 406M95 SSA IV.

Clave de IPPA: CEAR-120969/RM2003

Ungüento

Denominación genérica: Cloruro de sodio.

Forma farmacéutica y formulación: Ungüento. Cada g contiene: 5%: cloruro de sodio 50,0 mg. Excipiente cbp 1,0 g. 10%: cloruro de sodio 100,0 mg. Excipiente cbp 1,0 g. Indicaciones terapéuticas: Como coadyuvante en el tratamiento para la reducción del edema corneal derivado de queratopatías y distrofias del epitelio corneal. En algunos diagnósticos, permite realizar exámenes de gonioscopía, fundoscopía y biomicroscopía, cuando el edema impide observar las estructuras intraoculares.

Farmacocinética y farmacodinamia: Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistribución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se tienen estudios bien controlados del uso del cloruro de sodio en mujeres embarazadas y lactantes; aunque la droga no se absorbe sistémicamente, se recomienda precaución cuando se use en estas condiciones.

Reacciones secundarias y adversas: Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia conjuntival, visión borrosa. Discontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes en la visión, aparición súbita de miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se tiene ningún reporte de estudios para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oftálmica. Dosis:aplicar una porción de ungüento de aproximadamente 2 cm en el saco conjuntival, de una a cinco veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Una sobredosis puede incrementar las reacciones adversas. Debido a la inocuidad del cloruro de sodio en HIPERTON 5%, no se tienen reportes de manifestaciones por ingesta accidental.

Presentación(es): Para HIPERTON al 5% e HIPERTON al 10%: venta al público: caja con tubo con 5 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el tubo bien tapado.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Grin S.A. de C.V. Rodríguez Saro No. 630. Colonia Del Valle. México D. F. C. P. 03100.

Número de registro del medicamento: 413M95 SSA IV.

Clave de IPPA: AEAR-309465/RM2003