AFAZOL Z

Denominación genérica: Clorhidrato de nafazolina. Sulfato de zinc.

Forma farmacéutica y formulación: Solución. Cada ml contiene: clorhidrato de nafazolina 1,0 mg; benzocaína 2,0 mg. Vehículo cbp 1,0 ml. Cada ml contiene: clorhidrato de nafazolina 0,1 mg; benzocaína 0,2 mg. Vehículo cbp 100,0 ml.

Indicaciones terapéuticas: AFAZOL Z está indicado para el alivio temporal del enrojecimiento ocular, asociado con irritaciones menores del ojo, en casos de conjuntivitis no infecciosa aguda y crónica y en irritaciones no específicas de la conjuntiva.

Farmacocinética y farmacodinamia: La nafazolina es un derivado de imidazol, con acción alfadrenomimética. Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vaso constricción de los vasos capilares, dando como resultado una reducción en la congestión conjuntival. Puede producir midriasis en sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. Esta droga puede absorberse sistemáticamente; sin embargo, su mecanismo de absorción y excreción no se ha definido a la fecha. La acción del sulfato de zinc es astringente en la mucosa conjuntival, su acción se debe presumiblemente a la facultad del ion zinc de precipitar las proteínas.

Contraindicaciones: La nafazolina no debe utilizarse en pacientes con glaucoma (ojos con ángulo camerular estrecho) o con predisposición a éste. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos. Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

Precauciones generales: La nafazolina no debe ser aplicada por más de 5 días consecutivos. El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con hipertensión, irregularidades cardíacas, hiperglicemia e hipertiroidismo. En caso de no presentar una mejoría y eliminación de la irritación ocular después de 48 horas, interrumpir la aplicación y tomar otras medidas terapéuticas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Debido a que la droga se absorbe sistemicamente y no se tiene noticia si la nafazolina es excretada en la leche materna, se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario, a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas: Estas ocurren raramente. En dosis excesivas y después de uso prolongado, puede producir ligera irritación o ardor pasajero de la conjuntiva. Puede producir liberación de gránulos pigmentados, presumiblemente del iris, en pacientes ancianos. Estas reacciones, cuando se presentan, ceden al suspender el medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El efecto depresor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina. Cuando se esté usando este medicamento mientras se estén tomando otros medicamentos, pueden aumentar o disminuir los efectos de éstos. Las combinaciones pueden causar mayor intensidad en las reacciones secundarias. Algunos medicamentos que pueden interaccionar con la nafazolina son: antidepresivos (isocarboxacid, fenelzina, tranilcipromina) y antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina y doxepina).

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oftálmica. Dosis:aplicar 1 a 2 gotas hasta 4 veces al día, según el criterio del médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La ingestión accidental en niños puede causar depresión del SNC, hipotermia, bradicardia, sudoración, somnolencia; en tal caso, se manejará con terapia de sostén y sintomática.

Presentación(es): Venta al público: caja con frasco gotero con 10 y 15 ml. Frasco gotero con 10, 15, 25 y 30 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el frasco bien tapado.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Leyendas de protección: Laboratorios Grin S.A. de C.V. Rodríguez Saro No. 630. Colonia Del Valle. México D. F. C.P. 03100.

Número de registro del medicamento: 84627 SSA IV.

Clave de IPPA: CEAR-121635/RM2003