RIBOVAC

Granulado

Denominación genérica: Fracciones ribosomales y membranarias.

Forma farmacéutica y formulación: Cada sobre con granulado contiene: fracciones ribosomales de Klebsiella pneumoniae,de Streptococcus pneumoniae, de Streptococcus pyogenesgrupo A, de Haemophilus influenzae0,750 mg. Fracciones membranarias: de Klebsiella pneumoniae1,125 mg. Excipiente cbp 500,000 mg.

Indicaciones terapéuticas: Inmunoestimulante. Prevención de afecciones bacterianas del aparato respiratorio y esfera ORL pulmonar en niños y adultos: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, bronquitis, sobreinfecciones respiratorias recidivantes o recurrentes. Disminuye las recurrencias de las infecciones del tracto respiratorio. Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad de las infecciones.

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos: Inmunoterapia antiinfecciosa de estimulación, basada en las propiedades inmunogénicas de los ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones membranarias. Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de RIBOVAC®permite la extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados tradicionales, RIBOVAC®ha demostrado su actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en RIBOVAC®, sino que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC®estimula también la inmunidad no específica, aumentando el poder defensivo de los macrófagos y polimorfonucleares (células NK, interferón, interleucinas).

Contraindicaciones: Enfermedades autoinmunes. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: La prescripción requiere un interogatorio que pueda reflejar potencial predisición inmunológica o de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se han reportado a la fecha.

Reacciones secundarias y adversas: En casos aislados sialorrea al inicio del tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha. RIBOVAC®se puede administrar junto con los antibióticos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se ha encontrado ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.

Precaución en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: RIBOVAC®no tiene efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:Oral. Dosis: niños y adultos:diluir el contenido de un sobre en medio vaso con agua, jugo o leche; tomar por la mañana durante 8 días continuos. Repetir mismo esquema por dos meses más. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado casos de sobredosificación. Los estudios de toxicidad han demostrado una amplia seguridad. En estudios realizados en animales no se encontraron efectos tóxicos.

Presentaciones: Caja con 4, 8, 12 y 24 sobres de 500 mg.

Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Francia por: Pierre Fabre Medicament Production. Etablissement Progipharm Rue Du Lycée 45500 Gien, Francia. Importado y acondicionado por: Productos Farmacéuticos, S.A. De C.V. KM 4.2, Carretera a Pabellón de Hidalgo, C.P. 20420, Rincón de Romos. Aguascalientes, México.

Número de registro del medicamento: 026M95 SSA IV.

Clave de IPPA: 093300CL060988

Tabletas

Denominación genérica: Fracciones ribosomales y membranarias.

Forma farmacéutica y formulación: Cada tableta contiene: fracciones ribosomales de Klebsiella pneumoniae, de Streptococcus pneumoniae, de Streptococcus pyogenesgrupo A y de Haemophilus influenzae0,750 mg. Fracciones membranarias de Klebsiella pneumoniae1,125 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Inmunoestimulante. Prevención de afecciones bacterianas del aparato respiratorio y esfera ORL y pulmonar en niños y adultos: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, bronquitis, sobreinfecciones respiratorias recidivantes o recurrentes. Disminuye las recurrencias de las infecciones del tracto respiratorio. Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad de las infecciones.

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos: Inmunoterapia antiinfecciosa de estimulación, basada en las propiedades inmunogénicas de los ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones membranarias. Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de RIBOVAC®permite la extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados tradicionales, RIBOVAC®ha demostrado su actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en RIBOVAC®, sino que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC®estimula también la inmunidad no específica, aumentando el poder defensivo de los macrófagos y polimorfonucleares (células NK, interferón, interleucinas).

Contraindicaciones: Enfermedades autoinmunes. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: La prescripción requiere un interrogatorio que pueda reflejar potencial predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se han reportado a la fecha.

Reacciones secundarias y adversas: En casos aislados sialorrea al inicio del tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha. RIBOVAC®se puede administrar junto con los antibióticos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se ha encontrado ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: RIBOVAC®no tiene efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Oral. Dosis: niños y adultos:una tabla por la mañana durante 8 días continuos. Repetir el mismo esquema por dos meses más. Para administración a niños pequeños, las tabletas pueden diluirse en agua o leche.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado casos de sobredosificación. Los estudios de toxicidad han demostrado una amplia seguridad. En estudios realizados en animales no se encontraron efectos tóxicos.

Presentaciones: Caja con 4, 8 y 12 tabletas en envase de burbuja.

Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Francia por: Pierre Fabre Medicament Production. Progipharm Rue Du Lycée 45500 Gien Cedex, Francia. Importado y acondicionado por: Productos Farmacéuticos, S.A. De C.V. KM 4.2, Carretera a Pabellón de Hidalgo, C.P. 20420, Rincón de Romos. Aguascalientes, México.

Número de registro del medicamento: 115M95 SSA IV.

Clave de IPPA: 093300RR010332