SABRO

Denominación genérica: Aloglutamol.

Forma farmacéutica y formulación: Cada comprimido contiene: aloglutamol 0.5 g. Excipiente cbp 1 comprimido. Cada 5 ml contienen: aloglutamol 1 g. Vehículo cbp 5 ml.

Indicaciones terapéuticas: Hiperacidez, coadyuvante en esofagitis por reflujo, gastritis, úlcera péptica y hernia hiatal.

Farmacocinética y farmacodinamia: SABRO presenta dos sitios activos que se combinan con el ácido clorhidiroc. El tri-hidroxi-metil-amino-metano se combina con el ácido clorhídrico fromándose el clorhidrato e tri-hidroxi-metil-amino-metno. Por otro lado, el ácido gluconico dihidroxi-aluminato también se une al ácido clorhídrico formándose cloruro de aluminio y quedándose libre el ácido gluconico. Debido a esta reacción química, el pH del estomago no se eleva en forma brusca, por lo cual no se origina fenómeno de rebote. Gracias a la acción alcalina del cloruro de aluminio y del clorhidrato de amino-metano, en unión al ácido gluconico, el pH del estómago quedará entre 3 y 5. De esta manera, se favorece la curacón de la mucosa gástrica inflamada o de la úlcera péptica, ya que se inhibe la mayor parte de la acidez libre también la actividad dela pepsina, pero en forma reversible. Por su acción alcalinizadota SABRO aumenta la prsión del esfínter esofágico inferior e inhibe el reflujo gastroesofágico. SABRO no produce liberación de gastrina ni alteraciones en el peristaltismo intestinal. SABRO no se absorbe a través del tubo digestivo por lo cual, los diferentes componentes son eliminados a través de las heces. La aparición del efecto de SABDRO es inmediatamente pero se prolonga durante aproximadamente 4 horas. Debe recordarse que 5 ml de aloglutamol son suficientes para ejercer su actividad terapéutica.

Contraindicaciones: Anaclorhidra e hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones o restricción de uso durante el embarazo y la lactancia, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Debido a que el fármaco no se absorbe, no hay riesgo de que afecte el desarrollo del producto. Sin embargo, al igual que con otros fármacos, SABRO solo deberá emplearse si es estrictamente necesario, hasta el momento no se han descrito cambios mutagénicos, teratogénicos ni alteraciones sobre la fertilidad.

Reacciones secundarias y adversas: Hasta el momento no hay información que reporte la presencia de reacciones secundarias.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Se recomienda no administrarse concomitantemente con tetraciclinas, ya que puede disminuir la absorción de estas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Debido a que SABRO no se absorbe, no hay reportes acerca de la alteración en las constantes de laboratorio.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis: En los estudios realizados en animales, no se ha observado evidencia de potencial carcinogénico.

Dosis y vía de administración: 1 o 2 comprimidos masticables o una cucharadita de 5 ml: 1 hora después de cada comida y al acostarse. Durante el día puede repetirse la dosis si es necesario.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta la fecha no hay reportes que mencionen la sobredosificación deliberada. En caso de que esto llegase a suceder, se recomienda lavado gástrico y la administración de carbón activado.

Presentación(es): Caja con 20 comprimidos masticables de 500 mg, frasco con polvo para reconstituir 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco. En el caso de la suspensión, una vez preparada permanece en óptima actividad durante 20 días a temperatura ambiente.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V., Camino a San Luis Rey No. 221, Ex Hacienda de Santa Rita, Celaya, Gto.

Número de registro del medicamento: SABRO comprimidos: 59M80. SABRO suspensión: 101M80.

Clave de IPPA: Comprimidos: FEAR-04361203024/RM2004. Suspensión: FEAR-04361203023/RM2004.