WOBE-MUGOS

Denominación genérica: Papaína, tripsina, quimotripsina.

Forma farmacéutica y formulación: Cada gragea con capa entérica contiene: Papaína 100 mg (270 UI), tripsina 40 mg (1,740 UI), quimotripsina 40 mg (12,000 UI).

Indicaciones terapéuticas: WOBE-MUGOS®es un enzimático fibrinolítico útil en: procesos inflamatorios crónicos y degenerativos en general. Para el tratamiento de procesos infecciosos virales causados por el virus de varicela zóster.

Farmacocinética y farmacodinamia: La absorción de sustancias macromoleculares en forma intacta parecía imposible hasta hace poco tiempo. Sin embargo, con el avance de métodos de análisis altamente específicos, se ha hecho posible verificar la absorción de enzimas y otras sustancias macromoleculares del tracto gastrointestinal hasta el torrente circulatorio o a los vasos linfáticos en forma cualitativa y científicamente comprobable. De hecho, una forma de demostrar esa absorción es por el efecto terapéutico que se logra por su administración. Es menester reconocer que la metodología para el análisis de la absorción de estos compuestos es difícil, pues hay que tomar en cuanta el papel que pueden jugar los factores endógenos y farmacológicos en la determinación de estos valores. Es por ello que las pruebas con enzimas marcadas con radioisótopos (Seifert, 1979; Steffen, 1979) demuestran la absorción de complejos macromoleculares que pueden corresponder a las hidrolasas contenidas en la formulación de WOBE-MUGOS®. Otra forma de demostrar la absorción de las enzimas es determinar la actividad hidrolítica del plasma antes y después de la administración oral de un preparado enzimático como WOBE-MUGOS®, situación demostrada por Kleine, 1993. Con lo anterior se pueden demostrar los siguientes rangos de absorción: quimotripsina 16%; papaína 7%; tripsina 28%. Aunque aparentemente es poco, la actividad farmacológica obtenida justifica su administración. Una vez absorbidas, las enzimas se unen a las antiproteasas a-1-antitripsina y a-2 macroglobulina, con lo que se evita que el sistema inmune del paciente reconozca las enzimas como antígenos, sin que esto signifique que se inhiba la actividad enzimática. De hecho, estos complejos antiproteasa-enzima poseen actividad farmacológica demostrada. Las enzimas absorbidas son eliminadas vía hepática o por el sistema mononuclear fagocítico. En algunos estudios se asume también que las enzimas absorbidas podrían ser eliminadas en el jugo pancreático. El mecanismo de acción de las enzimas en su proceso de inhibir la reacción inflamatoria excesiva parece ser, contribuyendo a la degradación de las proteínas plasmáticas que invaden el espacio intersticial durante el proceso agudo de la inflamación, facilitando su eliminación por el sistema linfático o sanguíneo. Asimismo, parece participar en la eliminación de mediadores de la inflamación, como la bradiquinina, la que despolimeriza y elimina. Por último, parece ser también que las enzimas ayudan a degradar y eliminar el "manto" de fibrina formado en el sitio de la inflamación. Con lo anterior, se logra que el edema inflamatorio sea reabsorbido más rápidamente y el edema se reduzca y desaparezca. Con ello se logra una restitución de la microcirculación, con lo que la eliminación de los productos es más rápida y eficiente, lográndose también una disminución muy significativa del dolor y las molestias del paciente.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: Debido a que se puede esperar una actividad fibrinolítica del preparado enzimático, es recomendable tener precaución en pacientes con tratamiento anticoagulante. No se ha establecido su seguridad en menores de edad. En caso de que se considere necesario utilizarlo en este tipo de pacientes, se deberá valorar los beneficios.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Hasta la fecha no se han demostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos de WOBE-MUGOS®. Como todo medicamento, su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas: Rara vez se han presentado reacciones de tipo alérgico, que desaparecen al suspender el tratamiento. En algunos pacientes se ha reportado un incremento de la sintomatología al inicio del tratamiento, situación que deber ser interpretada como positiva y no se deberá suspender la administración de WOBE-MUGOS®. En casos aislados se ha reportado que WOBE-MUGOS®puede causar un cambio en el olor, color y/o la consistencia de las heces.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han descrito observaciones clínicas de interacción de WOBE-MUGOS®con otros medicamentos que justifiquen la exploración a nivel experimental. Sin embargo, en los pacientes bajo terapia con anticoagulantes debe ser justificada la seguridad de WOBE-MUGOS®.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se recomienda el uso de WOBE-MUGOS®previo a pruebas de funcionamiento pancreático o de absorción intestinal. La absorción de WOBE-MUGOS®puede disminuir el tiempo de recalcificación y de lisis de euglobina. El uso de WOBE-MUGOS®puede aumentar el tiempo de tromboplastina y el tiempo parcial de tromboplastina en pacientes con síndrome postrombótico. Algunos estudios han descrito que el uso de WOBE-MUGOS®puede disminuir la viscosidad sanguínea y la agregación de eritrocitos en algunos pacientes.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En los estudios realizados no se han encontrado efectos carcinogenéticos, mutagenéticos, teratogénicos ni sobre la fertilidad atribuibles al uso de WOBE-MUGOS®.

Dosis y vía de administración: Oral. Herpes zóster: una vez diagnosticado, se inicia el tratamiento con una dosis de WOBE-MUGOS®consistente en 5 grageas media hora antes de la ingestión de los alimentos, 3 veces al día. Este tratamiento se continuará hasta que el dolor disminuya o hasta la formación de costras. A continuación, se suministrarán 2 grageas, media hora antes de la ingestión de los alimentos, 3 veces al día, hasta que el exantema desaparezca. Una situación importante del tratamiento de herpes zóster con WOBE-MUGOS®es que el tratamiento debe empezar preferentemente en la fase prodrómica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: WOBE-MUGOS®ha sido objeto de un gran número de estudios sobre su toxicidad y los resultados son los siguientes: no se ha podido determinar la dosis letal media (DL50) administrando WOBE-MUGOS®por vía oral, incluyendo la dosis de 15 g/kg de peso (que representa la administración de 3,750 grageas en una sola toma). La administración de WOBE-MUGOS®a largo plazo a dosis sugeridas no se ha manifestado en signos o síntomas de toxicidad.

Presentación(es): Caja con 60 grageas. Caja con 200 grageas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Romsa de México, S.A. de C.V. Metalurgia Num. 2820, Parque Industrial el Alamo, Tlaquepaque, Jal. C.P. 45560

Número de registro del medicamento: 87910 SSA IV.

Clave de IPPA: EEAR-04390108115/RM2004