CANDIMON

Denominación genérica: Clotrimazol.

Forma farmacéutica y formulación: Crema. Cada 100 g contienen: clotrimazol 1.0 g, excipiente cbp 100 g.

Indicaciones terapéuticas: Antimicótico de amplio espectro con acción funguicida de aplicación cutánea en el tratamiento del pie de atleta (Tinea pedis), tiña inguinal (Tinea cruris) y tiña corporal, localizada en axilas, tórax, manos y cara (Tinea corporis), eliminando los molestos síntomas de comezón, sudor, ardor y descamación.

Farmacocinética y farmacodinamia: Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/l, el tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en dermatófitos y Candidaaparecen efectos funguicidas a partir de concentraciones mayores de 10-20 mg/l in vitro. Además muestra propiedades antibacterianas contra cocos gram-positivos y corinebacterias con valores de concentración inhibitoria media de 0.5-10 mg/l. Pruebas realizadas con la administración local del clotrimazol mostraron que penetra bien en diversas capas de la piel. La capacidad de penetración es tan buena que a las 6 horas de la aplicación, los valores de C.I.M. encontrados in vitropara los hongos más importantes en dermatomicosis son alcanzados en las capas más bajas en la dermis. En cuanto a absorción, no se pudo comprobar cantidades activas medibles en plasma, por lo tanto no debe contarse con un efecto sistémico con la aplicación local.

Contraindicaciones: Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol no existen contraindicaciones para la aplicación dérmica.

Precauciones generales: No se han reportado hasta el momento.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: CANDIMON dérmico puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y vía de administración: Tópica: antes de aplicar la crema lave con agua y jabón la zona afectada y seque perfectamente, aplique CANDIMON Crema sobre la piel 2 o 3 veces al día dando un ligero masaje, durante 4 a 5 semanas. En pie de atleta se debe tener especial cuidado de dejar la crema entre los dedos. Continuar durante dos semanas después de haber desaparecido la sintomatología o lesiones en la piel.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.

Presentación(es): Caja con tubo con 20 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Para uso externo exclusivamente. No ingerible. No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 2 años, excepto bajo prescripción médica. Consulte a su médico para su uso en el primer trimestre de embarazo y lactancia. Si no hay respuesta en 4 semanas para el pie de atleta, suprima su aplicación. Si persisten las molestias consulte a su médico. Información solo para el médico.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V., Andrómaco Núm. 104, Col. Ampl. Granada, México, D.F. 11520

Número de registro del medicamento: 88859S.S.A. VI

Clave de IPPA: LEAR-05330060102965/RM2005.