CLORAN

Denominación genérica: Cloranfenicol.

Forma farmacéutica y formulación: Ungüento. Cloranfenicol 5,0 mg. Excipiente cbp 1,0 g.

Indicaciones terapéuticas: CLORAN Ungüento está indicado en casos de infecciones bacterianas oculares (conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis, blefaroconjuntivitis) del segmento anterior del ojo, los párpados y el conducto lagrimal, cuando los microorganismos sean resistentes a otros antibióticos y sean susceptibles al cloranfenicol como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcuspneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus, Aegypitus, Klebsiella, Neisseria, Enterobacter, Moraxella, Pseudomonas aeruginosay Vibrio.

Farmacocinética y farmacodinamia: El cloranfenicol atraviesa la córnea inhibiendo la síntesis proteica. La concentración sérica se alcanza de 1 a 3 horas. Se distribuye en tejidos y fluidos del cuerpo cruzando, incluso, la placenta. El cloranfenicol es excretado principalmente por la orina y solamente del 5 al 10% aparece sin cambios, el resto es inactivado por el hígado. Aproximadamente el 3% es excretado por la bilis y solamente el 1% de la forma inactiva es excretado en las heces.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Hemopatía causada por insuficiencia medular ósea.

Precauciones generales: No se debe prolongar el uso de cloranfenicol por más de 10 días. Si después de 7 a 8 días no se muestra mejoría, se deben considerar otras medidas terapéuticas. No debe aplicarse en un recién nacido.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Se ha demostrado que el cloranfenicol atraviesa la placenta, pero no se sabe si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por lo tanto, es preferible no usar cloranfenicol durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Raras veces, se percibe ligero ardor, picazón, irritación ocular y sensación de cuerpo extraño después de la aplicación de CLORAN Ungüento, que desaparece en pocos minutos. Se puede presentar visión borrosa momentánea. En función de la hipersensibilidad al cloranfenicol, pueden producirse erupciones cutáneas o crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si esto ocurre o si no se manifiesta disminución del padecimiento original, deberá discontinuarse el medicamento y recurrir al médico.

Interacciones medicamentosas y de otro género: CLORAN no se debe administrar junto con otros antibióticos bactericidas, tales como: penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiacina, ya que pueden ser antagónicos entre sí.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han realizado estudios suficientes, en animales o en humanos, para evaluar el potencial carcinogénico o de fertilidad con el cloranfenicol. Sin embargo, hay algunas evidencias clínicas de que el cloranfenicol puede causar anemia aplástica y estar puede esta asociada con el subsecuente desarrollo de leucemia.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oftálmica. Dosis:aplicar aproximadamente 1 centímetro de ungüento en el saco conjuntival, hasta 4 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No existe ningún riesgo a las dosis del cloranfenicol local. En todo caso, se pueden incrementar las reacciones secundarias o adversas. En caso de ingestión accidental que cause sobredosis, esta se manejará con terapia de sostén y sintomática.

Presentación(es): Venta al publico:caja con tubo con 5 y 8 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el tubo bien tapado.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Grin S.A. de C.V. Rodríguez Saro No. 630 Colonia Del Valle. México D. F. C. P. 03100.

Número de registro del medicamento: 86845 SSA IV.

Clave de IPPA: HEAR-307939/RM2002