CROMOTEX

Denominación genérica: Dinicotinato de cromo.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: complejo O-coordinado de dinicotinato de cromo (ChromeMate®) 2,0 mg equivalente a 200 mg de cromo. Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: CROMOTEX®es un suplemento nutricional, que contiene cromo en forma de dinicotinato, profiláctico o terapéutico en los requerimientos de este oligoelemento, el cual es substrato del complejo denominado Factor de tolerancia a la glucosa (FTG), y que aumenta la bioeficacia de la insulina. Sus propiedades ergogénicas le confieren el ser de utilidad en el manejo de estrés fisiológico o estados carenciales. Está indicado en forma profiláctica y/o terapéutica como auxiliar en todas las entidades en las que los requerimientos energéticos están aumentados, o bien en las entidades nosológicas agudas o crónicas en que la absorción de oligoelementos minerales se encuentra reducida o bien existe una depresión de éstos, como son: terapia con anticonceptivos orales, estrógenos, corticoides, antibióticos, antineoplásicos. Estados postquirúrgicos, quemaduras, fracturas y/o convalecencia. Consumo inadecuado por dieta no balanceada o irregular. Otras entidades de estrés fisiológico continuo. Diabetes mellitus tipo 1 y 2. Hiperlipidemias y obesidad. Cardiopatías y actividad física intensa.

Farmacocinética y farmacodinamia: Generalidades; origen y química:el CROMOTEX®es el complejo O-coordinado de dinicotinato de cromo. La fuente natural más importante de cromo es la levadura de cerveza, encontrándose también el cromo en otros productos alimenticios como la carne roja, el hígado, el queso, en algunas nueces, en los gérmenes y cáscaras de cereales. La levadura de cerveza contiene diversos tipos de complejos cromados. Entre estos complejos cromados, sólo el 10 % presenta las propiedades de substrato del FTG y ha sido reconocido como el ácido nicotínico, el cual forma compuestos cromados. Estos complejos han sido sintetizados, siendo el de mayor actividad biológica y eficacia el complejo O-coordinado de dinicotinato de cromo, demostrándose sus propiedades de actividad potenciadora de la insulina tanto in vivocomo in vitro. Requerimientos:los requerimientos de cromo fijados por la FDA, son de 0,05 a 0,2 mg/día, CROMOTEX®proporciona los 200 mg requeridos normalmente por el organismo. Farmacocinética:el dinicotinato del cromo se absorbe por el tracto gastrointestinal en un 17%, siendo su captación superior en 311 y 672%, en relación al picolinato de cromo y al cromo inorgánico, respectivamente, y de mayor bioactividad. Distribuyéndose esencialmente a sitios celulares de gran actividad energética, donde actúa como componente del complejo GTF. Es eliminado por cascada metabólica y una ínfima parte se elimina sin cambios por la orina. El cromo y el ácido nicotínico actúan aumentando el substrato de cofactores para la biosíntesis del GTF. Su bioactividad resulta del complejo O-coordinado de dinicotinato de cromo, dado que es la porción que interactúa en forma más eficaz con los receptores a GTF-insulina que disparan los efectos biológicos. Farmacodinamia e implicaciones clínicas:el cromo es un oligoelemento que interviene como cofactor de diversos complejos bioactivos endógenos, el más conocido es el complejo niacina-cromo-niacina, que es un componente esencial del Factor de tolerancia a la glucosa (GTF). Este factor regula y promueve la actividad de la insulina aumentando su eficacia y, con ésto, se mantiene la homeostasia energética, proporcionando los niveles adecuados de glucosa en sangre, los cuales dependen a su vez, tanto del aporte alimenticio de las reservas (glucógeno, grasas, etc.) y de los requerimientos inducidos por la actividad momentánea del individuo. El CROMOTEX®interviene en el transporte de glucosa aumentando la eficacia de la insulina, además de equilibrar el perfil lipídico en favor de los lípidos de alta densidad (HDL), disminuir el colesterol y con ésto, actuar como profiláctico de padecimientos cardiovasculares, así como en el desfallecimiento homeostático inducido por la resistencia a la insulina y con esto la intolerabilidad a la glucosa (Síndrome X). Estudios comparativos de toxicidad han demostrado ausencia de efectos adversos con CROMOTEX®en comparación a los referidos a los complejos quelados de cromo inorgánico. Además, estudios recientes han dado evidencias de ausencia de mutagenicidad en células de CHO inducidas por los picolinatos de cromo, no así por el nicotinato de cromo.

Contraindicaciones: No debe administrarse CROMOTEX®a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula. Con idiosincrasia. Con insuficiencia renal o hepática grave.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Puede usarse como complemento nutricional durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Las reacciones adversas pueden corresponder a las descritas por la sobredosificación; sin embargo, en las condiciones de prescripción-dosificación que es recomendado, este tipo de efectos sería improbable. Algunos individuos son susceptibles a uno o varios componentes de la fórmula, pudiendo presentar reacciones leves o graves generalmente de tipo alérgico.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Al aumentar la eficacia de la insulina, la administración exógena de ésta debe regularse de acuerdo a sus requerimientos basados en determinaciones frecuentes de la glicemia.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: A la fecha no se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento no ha sido reportado ningún efecto carcinogénico, teratogénico, ni mutagénico.

Dosis y vía de administración: Dosis: 1 cápsula diariamente antes del desayuno. El tratamiento se puede prolongar por tiempo indefinido, tomando en cuenta la opinión del médico tratante. Vía de administración: oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de presentarse, cualquiera que sea la causa, inducir el vómito o efectuar lavado gástrico y aplicar medidas generales de cuidado.

Presentación(es): Caja con 30 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en un lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Productos Medix S.A. de C.V. , Calz. del Hueso No. 39, Ejido de Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04910, México, D.F. ®Marca Registrada. CROMOTEX®es ChromeMate®patente de Inter Health Co.©