MACMIROR

Denominación genérica: Nifuratel.

Forma farmacéutica y formulación: Cada cápsula contiene: Nifuratel 400 mg. Excipiente cbp 1 cápsula. Cada 100 ml de suspensión contienen: Nifuratel 4 g. Vehículo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Infecciones intestinales por protozoarios: Entamoeba histolytica(amibiasis) y Giardia lamblia(giardiasis). Infecciones de vías urinarias bajas por bacterias, no complicadas. Infecciones genitales por Trichomonas, Gardnerella, Candidao mixtas.

Farmacocinética y farmacodinamia: Nifuratel es un derivado de nitrofuranos con amplio espectro antimicrobiano y antiprotozoariano. Actúa interfiriendo varios procesos enzimáticos implicados en la respiración celular, metabolismo glucídico y síntesis de la pared del microorganismo. Es activo contra Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, bacterias grampositivas y gramnegativas, especialmente anaerobios y enterobacterias. También tiene efecto sobre estafilococos y estreptococos fecales, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalisyCandidaspp. Se absorbe adecuadamente cuando se administra por vía oral y se elimina por orina en forma de un metabolito aún con actividad antibacteriana.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes con insuficiencia renal, neuropatía y deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD)

Precauciones generales: Durante el tratamiento se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se use en el embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Malestar gastrointestinal, neuropatía periférica, púrpura trombocitopénica. Raramente, se han reportado reacciones alérgicas, hepatotoxicidad y discrasias sanguíneas similares a las que pueden observarse con la nitrofurantoína, fármaco estructuralmente similar.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Puede ocurrir una reacción de tipo disulfiram en pacientes que ingieran bebidas alcohólicas durante el tratamiento con nifuratel.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Ninguna conocida a la fecha.

Dosis y vía de administración: Oral, siempre después de los alimentos. En parasitosis intestinales y tratamiento de infecciones genitales, administrar durante 4 días. En infecciones urinarias, administrar durante 3 a 7 días según la gravedad de la infección. MACMIROR®cápsulas: Una cápsula de 400 mg cada 12 horas MACMIROR® suspensión: Niños menores de 1 año: media cucharadita cada 12 horas. Niños de 1 a 3 años: una cucharadita cada 12 horas. Niños de 4 a 7 años: una y media cucharadita cada 12 horas. Niños mayores de 7 años y adultos: dos cucharaditas cada 12 horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Nifuratel ha resultado ser no tóxico en sobredosificación de hasta 5 g/kg; puede ocurrir náusea, vómito y cefalea. Ingerir carbón activado y abundante agua.

Presentación(es): MACMIROR®Cápsulas de 400 mg, caja con 8 cápsulas. MACMIROR®Suspensión, frasco con 100 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Suspensión, agítese antes de usar.

Nombre y domicilio del laboratorio: ITALMEX, S. A. Calz. de Tlalpan 3218, Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, C.P. 04850, México, D. F.

Número de registro del medicamento: MACMIROR®Cápsulas: 67316 SSAIV. MACMIROR® Suspensión: 76566 SSAIV.

Clave de IPPA: CEAR-300274/RM2002. KEAR-05330020450572/RM2005. IPP de familia No. de entrada: 06330010483229.