MAXIBOL

Denominación genérica: Cobamamida.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: cobamamida 1 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: MAXIBOL®está indicado en: distrofias estaturoponderales del recién nacido y del niño. Hipotrofia de la mujer joven y del adolescente. Estados de anorexia y de desnutrición. Astenia. Después de intervenciones quirúrgicas, infecciones recidivantes, convalecencia de afecciones severas.

Farmacocinética y farmacodinamia: MAXIBOL®es un anabolizante no hormonal para todas las edades que activa el crecimiento, favorece la nutrición tisular y estimula el apetito y la ganancia de peso. El principio activo de MAXIBOL®, la cobamamida, es la coenzima de la vitamina B12. La cobamamida ejerce un efecto estimulante sobre el crecimiento y multiplicación celular ya que favorece y acelera la síntesis proteica. Por ser un anabólico no esteroide, MAXIBOL®no produce manifestaciones androgénicas, pseudohermafroditismo ni maduración esquelética prematura.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Antecedentes de alergia a las cobalaminas (vitaminas B12y sustancias semejantes). Tumores malignos. Al estimular el crecimiento de tejidos, la cobamamida podría incrementar la tasa elevada de multiplicación celular. Sensibilidad al cobalto.

Precauciones generales: Es conveniente evitar su administración en pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eccema), debido a que en casos excepcionales se han observado reacciones inmunoalérgicas, algunas veces graves e inclusive mortales, después de la administración de preparados de cobalamina (vitamina B12y sustancias similares). Es necesario informar a los pacientes en este sentido.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Reacciones anafilácticas: urticaria, choque. Náuseas, exclusivamente a dosis excesivas.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Cuando se administra concomitantemente con: ácido ascórbico en dosis elevadas, puede producir deficiencia de la vitamina B12. Cloranfenicol puede antagonizar el efecto farmacológico de la vitamina B12. Colchicina en la terapia crónica, puede producir deficiencia de la vitamina B12.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se conocen a la fecha.

Dosis y vía de administración: Prematuros, recién nacidos y niños: 1 a 2 cápsulas al día. Adultos y ancianos: 3 a 4 cápsulas al día. La duración del tratamiento es de 10 a 30 días consecutivos. En caso necesario, esta posología puede duplicarse y prolongarse hasta por seis semanas si el médico lo considera necesario. En niños mayores y en adultos, las cápsulas de MAXIBOL®podrán deglutirse con el líquido de preferencia del paciente. Para los niños pequeños se recomienda abrir la cápsula y mezclar su contenido con algún alimento, ya que MAXIBOL®no modifica el sabor y es bien aceptado.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Los sujetos con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula podrían desarrollar reacciones alérgicas, náusea y vómito. En caso de sobredosis se recomienda tratamiento sintomático, ingerir agua, té, carbón activado, y reposo en cama.

Presentación(es): Caja con 16 cápsulas, en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Sanofi-Aventis de México S.A. de C.V. Oficinas: Av. Universidad No. 1738, 04000, Coyoacán, México, D.F. Planta: Acueducto del Alto Lerma No. 2, Zona Industrial Ocoyoacac, 52740 Ocoyoacac, Edo. de México. ®Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 68199 SSA IV.

Clave de IPPA: IVAR-06330022040087/RM 2006