PARAMIX

Denominación genérica: Nitazoxanida.

Forma farmacéutica y formulación: Grageas, Tabletas dispersables y Suspensión. Cada gragea contiene: Nitazoxanida 500 mg. Excipiente cbp una gragea. Cada tableta dispersable contiene: Nitazoxanida 250 mg, 200 mg y 100 mg. Excipiente cbp una tableta. Disuélvase previamente en agua (100mL). Cada 100 mL de la suspensión contiene: Nitazoxanida 2 g. Vehículo c.b.p. 100 mL. Cada 5 mL equivale a 100 mg.

Indicaciones terapéuticas: Está indicada para el tratamiento de Amebiasis intestinal aguda o crónica, en Disentería amebiana causada por Entamoeba Histolytica, en Giardiasis, Helmintiasis, (nematodos, cestodos y trematodos), Enterobiasis, Ascariasis, Strongiloidiasis, Necatoriasis, Anquilostomiasis, Trichuriasis, Teniasis (saginata y solium), Himenolepiasis, Fasciolosis; y en mujeres con Tricomoniasis y como tratamiento y/o prevención a sus parejas.

Contraindicaciones: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula y en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico.

Precauciones generales: Nitazoxanida puede exacerbar la gastritis, en particular el dolor epigástrico, por lo que se sugiere se administre junto con los alimentos. Puede presentarse elevación leve de ALT y AST durante el tratamiento, misma que desaparece al suspenderlo. La Nitazoxanida produce cambios en la coloración de la orina y desaparece inmediatamente después de interrumpir el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: En los estudios de mutagenicidad realizados por medio de la prueba de AMES, no se ha demostrado que exista algún tipo de efecto mutagénico. Los estudios de reproducción en diferentes especies de roedores (ratas y conejos) utilizando dosis elevadas (200 veces más que las que se administraron a seres humanos), no se han reportado evidencias de efectos teratogénicos, embriotóxicos o de fetotoxicidad.

Reacciones secundarias y adversas: Las reacciones adversas reportadas con más frecuencia son cefalea, anorexia, náuseas, y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico inespecífico y dolor tipo cólico, mismas que son leves y de carácter transitorio.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El empleo de la nitazoxanida con cumarínicos o warfarina, pueden inducir un incremento en sus niveles plasmáticos prolongando el tiempo de protrombina.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En estudios realizados con las pruebas de AMES, no se han reportado hasta el momento ningún tipo de efecto teratogénico. En cuanto a las pruebas sobre el efecto mutagénicos realizadas en Salmonella typhimurium, se reportaron negativas para los efectos mutagénicos y carcinogénicos.

Dosis y vía de administración: La presentación de las siguiente tabla es con el objetivo de presentar la dosificación en una forma más sencilla: La dosis ponderal recomendad es 7.5 mg/ kg de peso c/ 12 hrs.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Es muy poco probable que se presenten sobredosificaciones. En caso de existir, las manifestaciones son locales a niveles del aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio y magnesio.

Presentación(es): Grageas: Caja con 6 grageas de 500 mg de Nitazoxanida. Tabletas dispersables: Caja con 6 tabletas de 250 mg, 200 mg y 100 mg de Nitazoxanida. Suspensión: Caja con Frasco de vidrio ámbar con 30 y 60 mL (Cada 5 mL equivale a 100 mg de Nitazoxanida)

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre en niños menores de 1 año.

Nombre y domicilio del laboratorio: LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V. Ética Farmacéutica desde 1938, A. López Mateos 68 Cuajimalpa, C.P. 05000 México, D.F., Marca registrada.

Número de registro del medicamento: Grageas: 198M2000 - Suspensión 235M2000 - Tabletas dispersables 251M2002 SSA.