VANTAL BUCOFARINGEO

Denominación genérica: Bencidamina.

Forma farmacéutica y formulación: Solución. Cada 100 ml contiene: clorhidrato de bencidamina 0,15 g. Vehículo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Antiinflamatorio, analgésico, antiséptico y anestéstico bucofaríngeo. VANTAL* BUCOFARINGEO es una solución con rápida acción antiinflamatoria, analgésica y anestésica, indicada para aliviar las molestias de boca y faringe. Odontología:queilitis, estomatitis, gingivitis, parodontitis, pericoronitis, mucositis e inflamación de la mucosa bucal posterior a cirugía dental, prótesis dentales, ortodoncia y exodoncia. Otorrinolaringología:faringitis, amigdalitis, laringitis, epiglotitis, glositis, abscesos, leucoplaquia e infecciones que cursen con inflamación bucal como candidiasis.

Farmacocinética y farmacodinamia: VANTAL* BUCOFARINGEO Solución contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base, no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas. VANTAL* BUCOFARINGEO inhibe la inflamación primaria tanto superficial como profunda. Actúa contra los mecanismos básicos comunes de la inflamación. VANTAL* BUCOFARINGEO controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares. Combate las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación como rubor, calor y edema. VANTAL* BUCOFARINGEO inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas. VANTAL* BUCOFARINGEO posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar rápidamente el dolor de las afecciones inflamatorias estomatológicas y bucofaríngeas. Además, VANTAL* BUCOFARINGEO Solución tiene capacidad de reducir la hiperemia local provocada por la inflamación de la mucosa bucal y faríngea. VANTAL* BUCOFARINGEO Solución posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias. Además, por su actividad histoprotectora, aumenta la resistencia del epitelio bucofaríngeo hacia los agentes patógenos. VANTAL* BUCOFARINGEO Solución es un medicamento de aplicación en enjuague bucal o gargarismos, o bien mediante nebulizaciones, por lo que la absorción sistémica es prácticamente nula; la concentración sérica que se obtiene es mínima (0,035 mcg/ml) y se elimina por vía urinaria.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la bencidamina.

Precauciones generales : El producto está indicado en gargarismos, enjuage bucal o en nebulizaciones. Evítese su ingestión. El uso del producto en niños menores de 7 años debe ser supervisado por un adulto.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: En personas susceptibles, puede presentarse adormecimiento pasajero de la boca. En caso de ingestión accidental, no se han reportado eventos secundarios adversos.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han descrito.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: VANTAL* BUCOFARINGEO no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano.

Dosis y vía de administración: La vía de administración es bucal, ya sea enjuague, gargarismos o mediante nebulizaciones. La presentación, en frasco de solución, se utiliza de la siguiente manera: (3 cucharaditas) 15 ml, puro o disuelto en agua, para gargarismos o enjuague bucal permitiendo que el líquido circule por toda la cavidad oral. Enjuague bucal:para la inflamación de boca y encías, enjuague la boca durante 30 segundos aproximadamente y escupir. Repetir 3 o 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias. Gargarismos:para el alivio de las molestias de garganta, hacer gárgaras durante 30 segundos aproximadamente y escupir. Repetir 3 o 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias. La presentación en frasco de solución con válvula dosificadora se utiliza aplicando 4 nebulizaciones en el sitio de la molestia, 4 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se ha informado respecto de la presencia de casos de sobredosificación con este producto.

Presentación(es): Frasco con 200, 360 y 960 ml de solución para enjuague bucal o gargarismos. Frasco con válvula dosificadora con 30 ml de solución, para nebulizaciones.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Grossman S.A., Calz. de Tlalpan 2021, 04040, México, D.F. *Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 140M88 VI SSA.

Clave de IPPA: LEAR-083300415E0026/RM2008