CANDIMON V

Denominación genérica: Clotrimazol.

Forma farmacéutica y formulación: Crema vaginal. Cada 100 g contienen: clotrimazol 1 g y 2 g, excipiente cbp 100 g.

Indicaciones terapéuticas: Antimicótico vaginal. Infecciones vaginales causadas por especies de Candida (especialmente Candida albicans), Trichomonas vaginalis,colpitis por levaduras y/o tricomonas; en el caso de balanitis.

Farmacocinética y farmacodinamia: Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas (C.I.M.) para dermatófitos, levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/l, el tipo de acción es primariamente fungistático aunque en el caso de dermatófitos y Candida aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10-20 mg/l. CANDIMON®V in vitro, además muestra propiedades antibacterianas contra cocos gram-positivos y corinebacterias con valores de concentración inhibitoria media de 0.5-10 mg/l. Pruebas realizadas con la administración local del clotrimazol mostraron que penetra bien en diversas capas de la piel. La capacidad de penetración es tan buena que a las 6 horas de la aplicación los valores de C.I.M. encontrados in vitropara los hongos más importantes en dermatomicosis son alcanzados en las capas más bajas en la dermis. Debido a la escasa absorción de CANDIMON®V no debe considerarse algún efecto sistémico.

Contraindicaciones: No se use en el embarazo. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: CANDIMON®V crema vaginal, se puede utilizar en el embarazo sin el aplicador, en niñas menores de 12 años, previa valoración del médico, en caso de ingestión accidental, realizar medidas de sostén.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se use en el embarazo. CANDIMON®V en todas sus presentaciones puede aplicarse durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado, ya que no actúa sistémicamente.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y vía de administración: Vía de administración: vaginal. CANDIMON®V Crema Vaginal: el tratamiento con CANDIMON®V Crema es de 3 días únicamente, aplicando diario durante la noche, lo más profundo posible en la vagina el contenido (5 g) del aplicador lleno, la aplicación se realizara más fácilmente estando la paciente en decúbito dorsal con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar la aplicación de preferencia en la noche antes de acostarse. Para garantizar la eficacia se recomienda:1. - Efectúe el tratamiento en los días sin menstruación. 2.- Efectúe un tratamiento preventivo en el cónyuge durante 2 semanas. Instrucciones: 1.- Destapar el tubo y colocar el aplicador. 2.- Jalar el émbolo hasta el tope del cilindro y llenar el aplicador con crema. 3.- Retirar el aplicador lleno y tapar el tubo. 4.- Introducir el aplicador lleno de crema lo más profundamente posible en la vagina y empujar el émbolo hacia adentro para efecto de depositar la crema en la vagina. 5.- Retirar el aplicador y enjuagar con agua caliente, dejar secar y guardar para la próxima aplicación.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.

Presentación(es): Caja con tubo con 20 g al 2% y 3 aplicadores.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V., Andrómaco No. 104, Col. Ampliación Granada, México, D.F. 11520.

Número de registro del medicamento: 0036M80 SSA VI

Clave de IPPA: EEAR-05330020451429/6RM2006.