CIDUL

Denominación genérica: Vitaminas y minerales.

Forma farmacéutica y formulación: Cada ml equivale a 20 gotas. Cada 100 ml contienen: Riboflavina sodio 5-fosfato equivalente a Riboflavina (Vitamina B2) 0.060 g. Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) 0.055 g. Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) 0.075 g. Cianocobalamina (Vitamina B12) 0.055 mg. Ácido fólico 3.750 mg. Ácido ascórbico (Vitamina C) 3.000 g. Sulfato ferroso heptahidratado 4.978 g. Equivalente a 1.0 g de hierro elemental. Sulfato de zinc monohidratado 2.744 g. Equivalente a 1.0 g de zinc elemental. Agua c.b.p. 100.000 ml.

Indicaciones terapéuticas: Auxiliar en la deficiencia de los componentes de la fórmula.

Farmacocinética y farmacodinamia: Riboflavina: La riboflavina se absorbe rápido en el intestino delgado proximal por un mecanismo de transporte saturable que involucra conversión enzimática de riboflavina a nucleótido de flavina coenzima. Se distribuye en todos los tejidos del cuerpo. Una pequeña parte se almacena en hígado, riñón y corazón. Su biotransformación es hepática y se elimina vía renal. Aproximadamente se excretan 6% por la orina en los infantes y 12% en los adultos de una dosis dietética diaria. Tiene una farmacocinética bifásica, con una media vida media inicial de 1.4 horas, y una vida media terminal de 14 horas. Tiamina:Se absorbe en el duodeno, la biotransformación es hepática, la tiamina se distribuye completamente a los tejidos. El exceso de tiamina se excreta en la orina. Piridoxina: La piridoxina, piridoxal y piridoxamina son rápidamente absorbidas en el tracto gastrointestinal y se metabolizan en el hígado, principalmente a fosfato del piridoxal (la forma activa de la vitamina); el fosfato de piridoxal es el metabolito mayor que se encuentra en la circulación; el ácido 4-piridóxico es la forma primaria de la vitamina excretado en la orina. La vida media de piridoxina es 15 a 20 días. Cianocobalamina: La absorción oral de vitamina B12 requiere la presencia de factor intrínseco gástrico. La vitamina B12 se liga en el plasma a la transcobalamina II y este complejo se transporta a los tejidos, principalmente al hígado; la mayoría se excreta inalterado en la orina. Las cantidades pequeñas de vitamina se excretan en la bilis, con la recirculación enterohepática. Ácido fólico:Después de la ingestión oral, la absorción oral del ácido fólico se realiza en la parte proximal del intestino delgado, se metaboliza hepáticamente a un metabolito activo (5-metiltetrahidrofolato). El 30% se excretado inalterado en la orina. Acido ascórbico: Se absorbe en el tracto gastrointestinal. Se alcanzan los niveles máximos dentro de 2 a 3 hrs. después de la ingestión por vía oral; los niveles séricos terapéuticos son 0.4 a 1.5 mg/dL; se excreta en la orina. Hierro: La proporción de la incorporación de hierro en la hemoglobina es similar con hierro por vía oral o hierro parenteral. Por consiguiente, uno esperaría ver la respuesta similar en la cuenta de reticulocitos incrementándose en 3 a 4 días y alcanzando el máximo en 7 a 10 días. Los valores de hemoglobina pueden aumentar a una velocidad de 1.5 a 2.2 g/dL/semana durante las primeras 2 semanas seguidas por 0.7 a 1.6 g/dL/semana hasta que se logren los valores de hemoglobina normales. La comida disminuye la absorción de hierro un 40% y un 50% con los productos lácteos y antiácidos. La vitamina C (el ácido ascórbico) a dosis de 1 gramo puede aumentar la absorción de hierro sólo 10%. Las dosis bajas como 100 mg no tienen efecto significativo en la absorción del hierro. La vida media del sulfato de hierro es de 6 horas. Zinc:El Sulfato de zinc se absorbe parcialmente en el tracto gastrointestinal, se distribuye en el músculo esquelético, piel, hueso y páncreas y se excreta el 90% vía fecal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: Los alimentos disminuyen la absorción de hierro de un 40% y un 50% los productos lácteos y antiácidos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se ha reportado efecto mutagénicos o teratogénicos a las dosis recomendadas.

Reacciones secundarias y adversas: Usualmente y a las dosis recomendadas es bien tolerado pero puede presentarse urticaria, diarrea y rash.

Interacciones medicamentosas y de otro género: La tiamina y piridoxina son consumidas por la presencia de alcohol. La presencia de alimentos lácteos puede disminuir la absorción de hierro. Dosis altas de vitamina C (1g) puede aumentar un 10% la absorción de hierro.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Puede alterar los resultados de la búsqueda de sangre oculta en heces.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: A las dosis recomendadas no se han reportado.

Dosis y vía de administración: Niños: hasta 9 años: 2 ml día por vía oral, durante seis meses. Adolescentes: de 10 a 19 años de edad y adultos 4 ml. Por vía oral diariamente durante tres meses. Como preventivo: a partir de los 4 meses de edad en adelante 1 ml vía oral durante 3 meses.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: A dosis muy altas (50 ml) y por tiempos prolongados (más de 3 a 6 meses) puede causar hipervitaminosis que ceden al ajustar la dosis o suspender la ingestión del producto.

Presentación(es): Frasco con 60 ml y 120ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grisi Hnos., S.A. de C.V. Amores No. 1746 Col. Del Valle. México, D. F. CP 03100. Laboratorios Grisi. División Farmacéutica. Bajo Licencia de: Corporación GRIHNOS, S.A. de C.V. Marca registrada* www.grisi.com

Número de registro del medicamento: 002V2005 SSA IV

Clave de IPPA: BVAR-04330020440025/R2005