MATERNA

Denominación genérica: Vitaminas y minerales.

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: acetato de vitamina A 1.500 UI, beta caroteno 1.500 UI, vitamina B13 mg, vitamina B23,4 mg, vitamina B610 mg, vitamina B1212 mcg, vitamina C 100 mg, vitamina D3250 UI, vitamina E 30 UI, biotina 30 mcg, calcio 250 mg, cromo 25 mcg, cobre 2 mg, ácido pantoténico 10 mg, ácido fólico 1 mg, yodo 150 mcg, hierro 60 mg, magnesio 50 mg, manganeso 5 mg, molibdeno 25 mcg, niacinamida 20 mg, selenio 25 mcg, zinc 25 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Para la deficiencia de los componentes de la fórmula.

Farmacocinética y farmacodinamia: Vitamina A: se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal, pero su absorción puede verse reducida en presencia de mala absorción de grasas, baja ingesta de proteínas o insuficiencia hepática o mal funcionamiento pancreático. Los ésteres de vitamina A son hidrolizados por las enzimas pancreáticas a retinol, que es entonces absorbido y sufre una re-esterización. Parte del retinol es almacenado en el hígado. Es liberado de la unión del hígado a una globulina a1específica (retinol-proteína de unión) en la sangre. El retinol no almacenado en el hígado experimenta una conjugación glucurónida con una oxidación subsecuente a ácido retinol y retinoico; éstos y otros metabolitos son excretadas en la orina y heces. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando. Vitamina B1: se absorben pequeñas cantidades de tiamina del tracto gastrointestinal después de su administración oral, la absorción de dosis mayores de 5 mg es limitada. También se absorbe rápidamente después de su administración intramuscular. Se distribuye extensamente a la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche humana. La forma activa de la tiamina es como tiamina pirofostafo. La tiamina no se almacena en cantidad apreciable en el cuerpo y las cantidades en exceso de las necesidades del cuerpo son excretados en la orina como tiamina o como sus metabolitos. Vitamina B2: la riboflavina se absorbe del tracto gastrointestinal. A pesar que la riboflavina es extensamente distribuida a los tejidos del cuerpo sólo una pequeña parte es almacenada en el cuerpo. La riboflavina se convierte en el cuerpo a una coenzima flavín mononucleótido (FMN; riboflavina 5´-fosfato) y después a otra coenzima flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMN y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada en la orina, en parte como metabolitos. Si se incrementan las dosis, son excretadas grandes cantidades sin cambio. La riboflavina atraviesa placenta y se excreta en la leche humana. Vitamina B6:la piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente del tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman a sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido 4-piridóxico y otros metabolitos inactivos que son excretados en la orina. El piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina B12:la vitamina B12unida a un factor intrínseco se une a una glucoproteína secretada por la mucosa gástrica y entonces se absorbe activamente del tracto gastrointestinal. Hay una insuficiencia en la absorción en los pacientes que no tienen el factor intrínseco, con síndrome de mala absorción, con enfermedad o anormalidad del intestino o después de una gastrectomía. También puede ocurrir la absorción del tracto gastrointestinal por difusión pasiva; una pequeña cantidad de la vitamina presente en la dieta se absorbe de esta manera, a pesar de que el proceso se incrementa de manera importante con grandes dosis como las que se utilizan terapéuticamente. La vitamina B12se une extensamente a proteínas específicas plasmáticas llamadas transcobalaminas: la transcobalamina II parece tener relación con el transporte rápido de las cobalaminas a los tejidos. Se almacena en el hígado, se excreta en la bilis y experimenta reciclado enterohepático extenso. Parte de la dosis administrada es excretada en la orina, la mayoría en las primeras 8 horas. La excreción urinaria, sin embargo explica sólo una pequeña fracción de la reducción del almacenamiento total adquirido del cuerpo por medio de la dieta. La vitamina B12atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina C: el ácido ascórbico se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente a los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme se aumenta la dosis, hasta que se alcance la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. El almacenamiento de ácido ascórbico del cuerpo en personas sanas es de 1,5 g a pesar de que cantidades mayores pueden presentarse con la ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. En estados de deficiencia la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un mejor criterio para la evaluación de deficiencia que la concentración en plasma. El ácido ascórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascorbato 2-sulfato, que es inactivo y ácido oxálico que es excretado en la orina. El exceso de ácido ascórbico que necesita el cuerpo también es eliminado sin cambio rápidamente en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. El ácido ascórbico atraviesa placenta y se distribuye a la leche humana. Se puede hemodializar. Vitamina D: se absorbe del tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para la adecuada absorción intestinal, la absorción puede verse disminuida en pacientes con decremento de absorción de grasas. La vitamina D y sus metabolitos circulan en la sangre unidos a una a-globulina específica. La vitamina D puede almacenarse en el tejido adiposo y muscular por largos períodos de tiempo. Se libera lentamente de esos sitios de almacenamiento y de la piel en donde se forma en presencia de la luz del sol o de luz ultravioleta. El ergocalciferol (vitamina D2) tiene un tiempo de inicio de acción lento, pero la duración de su acción es larga. El ergocalciferol es hidrolizado en el hígado por la enzima vitamina D 25-hidroxilasa para formar 25-hidroxiergocalciferol. Este compuesto experimenta posteriormente hidroxilación en los riñones por la enzima vitamina D 1-hidroxilasa para formar el metabolito activo 1,25-dihidroxiergocalciferol. Ocurre metabolismo adicional en los riñones, incluyendo la formación de 1,24,25-trihidroxiergocalciferol. Los componentes de la vitamina D y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis y en las heces con solamente pequeñas cantidades en la orina; existe cierta recirculación enterohepática, pero se considera que tiene una contribución insignificante al status de la vitamina D. Ciertas substancias de la vitamina D pueden ser excretadas a la leche humana. Vitamina E: la absorción de la vitamina E del tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina E absorbida varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumente la dosis. Entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa, se distribuye extensamente a todos los tejidos y se almacena en el tejido adiposo. Parte de la vitamina E se metaboliza en el hígado a glucurónidos de ácido tocoferónico y su gama-lactona. Parte es excretado en la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina E aparece en la leche humana, pero es pobremente transferida a través de la placenta. Acido fólico: el ácido fólico en el organismo animal se reduce enzimáticamente a ácido tetrahidrofólico, forma que actúa coenzimáticamente como aceptor de varias unidades monocarbónicas. El ácido fólico aparece en el plasma a la media hora de su ingestión, y se convierte con rapidez en las diversas formas metabólicamente activas del folato. No se sabe si hay transporte proteínico del folato. Biotina: la biotina es considerada tradicionalmente como una sustancia de vitamina B. Es una coenzima esencial para el metabolismo de las grasas y en otras reacciones de carboxilación. La deficiencia de biotina puede resultar en la excreción urinaria de ácidos orgánicos y cambios en la piel y cabello. La biotina se combina con la avidina, proteína presente en el huevo crudo, e impide su absorción. Niacinamida: la niacinamida es transformada a difospiridina, nucleótido (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NADP) activo fisiológicamente como coenzimas de numerosas deshidrogenasas, estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. Pantotenato de calcio: es un precursor de la enzima A y es esencial para el metabolismo intermediario de lípidos, carbohidratos y proteínas, también en la síntesis de esteroides, porfirinas, acetilcolina y otras sustancias. Se absorbe a nivel del intestino delgado. Calcio: el calcio es esencial para la funcionalidad integral de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Juega un papel en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea, y en la funcionalidad de la membrana celular y en la permeabilidad capilar. También el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, absorción de vitamina B12, y la secreción de gastrina. La mayor fracción de calcio se encuentra en la estructura primaria del esqueleto (99%) como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; se encuentran presentes pequeñas cantidades de carbonato de calcio y fosfatos de calcio amorfos. El calcio en el hueso está en constante intercambio con el calcio plasmático. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando hay un desajuste en el balance del calcio debido a deficiencias en la dieta o por otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden depletarse para llenar las necesidades agudas del organismo. Por lo tanto, a largo plazo, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas del calcio total corporal. Aproximadamente una quinta a una tercera parte del calcio administrado oralmente se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de los metabolitos de vitamina D, pH en el lumen y otros factores de la dieta, tales como unión del calcio a la fibra o fibratos. La absorción de calcio aumenta cuando hay deficiencia de calcio o cuando el paciente está en dieta baja en calcio. En pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria, la absorción de calcio especialmente con la sal de carbonato, puede estar reducida. Su eliminación es 20% renal, la cantidad en la orina varía con el grado de absorción del calcio y si hay una pérdida excesiva de hueso o insuficiencia renal. Fecal 80%, consiste principalmente en calcio no absorbido, con solamente una pequeña cantidad de calcio fecal endógeno no excretado. Cobre: el cobre es absorbido en la porción proximal del intestino delgado y transportado al hígado. En el hígado el cobre es incorporado dentro de la ceruloplasmina que es el mayor acarreador sanguíneo de proteínas; el cobre es esencial para la hematopoyesis y funcionamiento del sistema nervioso central. Cromo:los estudios muestran que cerca del 1% o menos de la dieta diaria del cromo inorgánico se absorbe, mientras que tanto como el 10% al 25% de cromo GTF puede absorberse. La ruta predominante de excreción del cromo endógeno es la orina. La pérdida promedio diaria es aproximadamente de 7 a 10 mcg. Hierro:el ión hierro es un componente esencial de numerosas enzimas necesarias para la transferencia de energía y también se encuentra presente en los componentes necesarios para la transportación y utilización del oxígeno, es componente estructural de la hemoglobina, mioglobina, citocromo y otras enzimas. Se absorbe bien por vía digestiva y su absorción aumenta en presencia de vitamina C y con las proteínas animales. Se excreta por células expulsadas de las superficies internas y externas del cuerpo y bilis. Yodo: como constituyente esencial de la tiroides en hombres, es necesario que el yodo sea aportado en cantidades satisfactorias para que la glándula sintetice las hormonas tiroxina (T4) y triyodotironina (T3), en concentración suficiente para que el funcionamiento sea normal. El yodo exógeno se absorbe en el aparato digestivo en forma de yoduro (I -) y se distribuye rápidamente por todo el líquido extracelular. La glándula tiroides capta aproximadamente un tercio de yoduro absorbido y el resto se excreta en la orina. No hay conservación renal de yodo en caso de aporte escaso; pero la glándula tiroides puede recircular parte de su suministro de yodo y, en caso de necesidad, el yoduro es liberado en otros tejidos a partir de la degradación de hormonas tiroideas. De unos 25 mg de yodo que hay en un adulto, entre 10 y 15 mg se encuentra en tiroides en forma de tiroglobulina, glucoproteína yodada que sirve de reservorio a las hormonas tiroideas. Magnesio: el magnesio se absorbe principalmente en yeyuno e íleon; probablemente intervenga un mecanismo de transporte activo. La cantidad que se ingiere influye en su absorción; al elevarse el consumo, disminuye el porcentaje de magnesio absorbido. También existe competencia entre él y el calcio por la captación de la mucosa; al aumentar la concentración de uno, disminuye la absorción del otro. He aquí dos factores que también aminoran la absorción de magnesio: ingestión abundante de fósforo y esteatorrea. Las sustancias que mejoran la captación de agua en la mucosa incrementan asimismo la absorción del magnesio. La excreción renal del magnesio representa el regulador fundamental de su metabolismo. La concentración plasmática de magnesio se mantiene bastante constante a unos 1,7 meq por litro (2-3 mg por dl como límite normal). Al aumentar la ingestión de magnesio se intensifica su excreción urinaria y no se altera la concentración en el plasma. Si el aporte es bajo, su excreción urinaria alcanza un valor casi imperceptible; en cambio, ante un aporte muy escaso y prolongadamente bajo, su concentración en el plasma tiende a elevarse. Manganeso: el manganeso se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se distribuye principalmente en el hígado, donde actúa como cofactor de la fosfatasa alcalina y en la síntesis del colesterol. Molibdeno: el molibdeno se absorbe fácilmente como molibdato en el intestino delgado, a pesar de que parte de la absorción se lleva a cabo en todo el tracto intestinal. Hay un poco de retención de este elemento, con excepción del hígado, adrenales, riñones y huesos. El molibdeno se excreta rápidamente en la orina y en cantidades limitadas por vía biliar y heces. Selenio: se absorbe desde el tracto gastrointestinal, distribuyéndose principalmente en el hígado, cerebro, músculo esquelético y diversas glándulas endócrinas, donde actúa como cofactor enzimático. Zinc:el zinc y sus sales se absorben pobremente del tracto gastrointestinal, sólo una pequeña proporción de la dieta del zinc es absorbida. El zinc se distribuye extensamente a través del cuerpo y se excreta en las heces con sólo trazas que aparecen en la orina, debido a que los riñones tienen poco o ningún rol en la regulación del contenido de zinc en el cuerpo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No utilizar en pacientes con hemocromatosis, hemosiderosis, anemia hemolítica e hipertiroidismo. No utilizar más de la dosis diaria recomendada.

Precauciones generales: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada, si se ingieren grandes cantidades de este medicamento puede producirse hipervitaminosis. No administrar MATERNA®a personas con úlcera péptica o insuficiencia renal y/o hepática. MATERNA®contiene hierro que, a dosis altas, puede ser dañino. Se debe tener precaución con las preparaciones que contienen yodo o yoduros administradas por períodos prolongados y también se debe tener cuidado cuando son administradas a niños. Los pacientes mayores de 45 años o con bocio nodular, son especialmente susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo, por lo que se deben utilizar, por tanto, dosis reducidas y pueden no ser apropiados los suplementos de aceite de yodo (38% de yodo). Advertencias: MATERNA®no se recomienda para el tratamiento de anemia perniciosa, el ácido fólico ingerido por medio de suplementos puede producir remisión hematológica, mientras que las manifestaciones neurológicas permanecen progresivas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Vitamina A: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta diaria recomendada. La vitamina A y el yodo atraviesan placenta solamente en grado limitado. Se han reportado anormalidades fetales (incluyendo malformaciones del tracto urinario), crecimiento retardado, cierre epifisario prematuro, en niños cuyas madres tomaron cantidades excesivas durante el embarazo. No se recomiendan cantidades diarias de los suplementos que excedan las 5.000 unidades debido al potencial de fetotoxicidad. Se ha reportado que la sobredosis materna en animales resulta en malformaciones del sistema nervioso central, así como malformaciones de la columna vertebral, costillas enjauladas, corazón, ojos, paladar y tracto genitourinario del feto. La vitamina A y el yodo se distribuyen a la leche humana. Vitamina B1, vitamina B2 , biotina: no se han documentado efectos nocivos con la ingesta normal diaria. Vitamina B6: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta normal diaria. Sin embargo, la exposición a grandes dosis de piridoxina in uteropuede producir un síndrome de dependencia a la piridoxina en el neonato. Vitamina B12, vitaminaB3,vitaminaB5: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta normal diaria recomendada. La vitamina B12se distribuye a la leche humana. Vitamina C: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta normal diaria recomendada. El ácido ascórbico atraviesa la placenta. La ingestión diaria de grandes cantidades de ácido ascórbico durante el embarazo puede posiblemente perjudicar al feto. Vitamina D: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta normal diaria recomendada. Los datos sobre toxicidad aguda o crónica de vitamina D en mujeres embarazadas pueden asociarse a la hipercalcemia materna durante el embarazo en humanos con aumento de sensibilidad a los efectos de vitamina D, supresión de la función paratiroidea, o un síndrome peculiar de facies de duende, retardo mental, y estenosis aórtica congénita en niños. La sobredosis de vitamina D se ha asociado con anormalidades fetales en animales. Sólo pequeñas cantidades de los metabolitos de vitamina D aparecen en la leche humana. Los niños que son alimentados solamente con leche materna y tienen poca exposición al sol, requieren de suplementos de vitamina D. Vitamina E: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta normal diaria recomendada. El paso a placenta es incompleto, los neonatos reciben del 20 al 30% de las concentraciones maternas. Los niños que nacen con bajo peso pueden tener deficiencia de vitamina E, debido al bajo almacenamiento al nacer. La vitamina E se distribuye a la leche humana. Acido fólico: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta normal diaria. El ácido fólico atraviesa la placenta. Sin embargo, estudios adecuados y bien controlados en humanos no han demostrado que el ácido fólico provoca efectos adversos en el feto. Algunos estudios han encontrado que los suplementos de ácido fólico, solo o en combinación con otras vitaminas administrado antes de la concepción y durante el principio de embarazo pueden reducir la incidencia de defectos del tubo neural en niños. El ácido fólico se distribuye a la leche humana. Calcio: algunos estudios han demostrado que la administración de calcio que inicia en el segundo trimestre puede ser efectiva para disminuir la tensión arterial en mujeres embarazadas con hipertensión inducida por el embarazo o preeclampsia, pudiendo ser posible en ambos casos por estar asociada con un aumento en la demanda de calcio del feto durante el último trimestre. No se han documentado problemas con la ingesta diaria recomendada de calcio en lactantes. Aunque algún suplemento oral de calcio puede ser excretado en la leche materna, la concentración no es suficiente para producir un efecto adverso en el neonato. Yodo: mujeres embarazadas y/o en período de lactancia deberán evitar la ingestión de yodo (yoduros) en mayores cantidades que las recomendadas por la RDA (Dosis Diaria Permitida Recomendada), 175mg diarios para mujeres embarazadas y 200mg diarios para mujeres en períodos de lactancia; el uso de yoduros en dosis mucho mayores de 175mg diarios por mujeres embarazadas puede causar daño fetal y el uso en mujeres en período de lactancia mucho mayores de 200mg diarios puede causar erupción y supresión de la tiroides en el infante. No consumir más de la dosis recomendada. Zinc: no se han documentado problemas en humanos con la ingesta normal diaria recomendada. Sin embargo, no se han realizado estudios adecuados y bien controlados. Uso pediátrico:no administrar a menores de 12 años.

Reacciones secundarias y adversas: Raramente se puede presentar malestar gastrointestinal como náuseas, diarrea, constipación y regurgitación con sabor a alguno de los componentes de la fórmula.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Administrarse de acuerdo a la dosis recomendada, si se ingieren grandes cantidades de este medicamento puede producirse hipervitaminosis. No administrar este producto a personas con úlcera péptica o insuficiencia renal y/o hepática. Tetraciclinas: los cationes divalentes y trivalentes de las tetraciclinas como el aluminio, bismuto, calcio, hierro, magnesio y zinc, forman complejos insolubles; lo anterior resulta en la absorción deficiente del antimicrobiano. Por lo tanto, la administración concomitante de tetraciclinas con antiácidos, antidiarreicos, preparaciones con hierro u otras preparaciones que contengan dichos cationes o alimentos como la leche y derivados, puede dar como resultado concentraciones séricas subterapéuticas del antimicrobiano. Aminoglicósidos: glicósidos digitales - sales de calcio:el uso concomitante puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas, es importante tener cuidado y realizar un monitoreo electrocardiográfico si la administración concomitante es necesaria. Levodopa: no se recomienda el uso concomitante de vitamina B6con levodopa, ya que se revierten los efectos antiparkinsonianos de la levodopa con solo 5 mg de piridoxina administrada en forma oral. Metotrexato: el ácido fólico puede interferir con los efectos antifolatos del metotrexato. Sulfonamidas: el ácido ascórbico puede producir precipitación de la sulfa, cristaluria. Colestiramina: puede disminuir la absorción del hierro, por lo que se deberá de administrar por separado, esperando por lo menos 4 horas entre uno y otro medicamento. Trientina: la administración de trientina con sales de hierro bloquea la absorción de ambos, deje un espacio de al menos 2 horas entre cada medicamento. Quinolonas: se ha documentado la disminución de la absorción de las quinolonas debido a los cationes divalentes como el calcio, hierro, magnesio y zinc. Fenitoína: la ingestión de ácido fólico puede reducir la efectividad de la fenitoína debido a un aumento del metabolismo de la fenitoína.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Vitamina B6: determinación de urobilinógeno utilizando el reactivo Ehrlich´s (la piridoxina puede producir resultados falso-positivos). Vitamina C:debido a que el ácido ascórbico es un agente reductivo fuerte, interfiere con las pruebas de laboratorio basadas en reacciones de óxido reducción. Determinación de glucosa en orina utilizando sulfato cúprico (reactivo Benedict´s) (la concentración puede ser falsamente incrementada). Determinación de glucosa en orina utilizando el método de glucosa oxidasa (Tes-Tape) (la concentración puede ser falsamente disminuida). A concentraciones de 100 a 360 mg / 100 ml de ácido ascórbico se han reportado falsamente valores elevados de SGOT (transaminasa glutámico-oxalacético), los análisis de laboratorio están basados en reacciones de color. La vitamina C puede decrecer falsamente las concentraciones hepáticas y la LDH cuando son medidas con un autoanalizador. Grandes dosis de vitamina C puede incrementar falsamente los niveles séricos de bilirrubina. Hierro: puede interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta en heces. Yodo: como el yodo y los yoduros pueden afectar la glándula de la tiroides, la administración de dichas preparaciones puede interferir con las pruebas de función de la tiroides.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado a la fecha.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oral. Tomar una tableta diaria. Preferentemente después del desayuno sin masticar. No consumir más de la dosis recomendada.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Suspender inmediatamente el medicamento. Si es necesario instituir inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo. Vitamina A: efectos agudos:sangrado de encías o boca ulcerada, somnolencia, doble visión, cefalea severa, irritabilidad severa, despellejamiento de la piel, especialmente en labios y palmas, vómito severo. La toxicidad generalmente se presenta aproximadamente a las 6 horas después de la ingestión de sobredosis de vitamina A. La sobredosis aguda también produce hidrocefalia en niños y aumento de la presión intracraneal (cerebro pseudomotor) en niños mayores y adultos. La toxicidad aguda es reversible con la suspensión de vitamina A. Algunos signos y síntomas pueden desaparecer dentro de 1 semana, mientras que otros pueden persistir por varias semanas o meses. Calcio: signos y síntomas de hipercalcemia, especialmente anorexia, náuseas, vómitos, constipación, dolor abdominal, debilidad muscular, poliuria, sed, somnolencia y confusión y en casos graves, coma y arritmias cardíacas. Hierro: en la intoxicación aguda por hierro se presenta: aumento de la permeabilidad capilar, reducción de volumen plasmático, puede ocurrir náusea, vómito dolor abdominal y en casos severos, convulsiones, colapso cardiovascular, shock, coma y muerte. Tratamiento:se debe vaciar el estómago, induciendo vómito con jarabe de ipeca o de preferencia con lavado gástrico; en caso de vómito con sangre, no se debe usar ipeca. La hemodiálisis es de poco valor, las medidas de soporte incluyen mantenimiento permeable de vías respiratorias, corrección de acidosis, control de choque y deshidratación. Magnesio: puede ocasionar manifestaciones propias de la hipermagnesemia. Zinc: efectos clínicos:hipotensión (vértigo o desfallecimiento), ictericia (piel amarilla), edema pulmonar (dolor de pecho, insuficiencia respiratoria), vómito. Tratamiento:diluir con leche o agua. Tratamiento específico:edetato disódico de calcio, intramuscular o intravenoso, a dosis de 50 a 75 mg por kg (mg/kg) de peso corporal por día, en dosis divididas de 3 a 6 hasta por 5 días. Presentación(es): Frasco con 30, 60 y 100 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad. Conserve el frasco bien cerrado. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Wyeth, S.A. de C.V. Poniente 134 No. 740, Col. Industrial Vallejo, 02300 México, D.F. Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 0175M80 SSA VI.

Clave de IPPA: FVAR-03362000014/RM2003.