OXORAL GEL

Solución de superoxidación con pH neutro de amplio espectro.

Forma farmacéutica y formulación: Solución. Iones activos 8,5 a 9,5 mg. El rango de pH neutro es 6,5 a 7,5. El ORP es: 890 a 950 mV.

Indicaciones terapéuticas: Solución de superoxidación con pH neutro de amplio espectro. OXORAL®GEL está indicado en procesos mórbidos gingivo orales bacterianos, virales o fúngicos de índole aguda o crónica como abscesos gingivales, gingivitis, periodontitis, lesiones herpéticas periorales, estomatitis bacterianas o fúngicas, estomatitis aftosa. Procedimientos quirúrgicos:como profiláctico de procesos infecciosos postoperatorios aplicado directamente en la zona intervenida o bien como obturador del defecto del lecho quirúrgico alveolar o quístico por ser coadyuvante hemostático modulador de proceso inflamatorio y facilitador de acúmulo de fibroblastos en el proceso cicatrizal.

Farmacocinética y farmacodinamia: OXORAL®GEL Antiséptico es una mezcla de especies iónicas en solución acuosa con equilibrios parciales atrapada en un sólido elástico hidrófilo en forma tridimensional estructurada por las partículas en suspensión con características únicas por su efecto antiséptico de amplio espectro y pH neutro, el cual carece de toxicidad tisular, teniendo la capacidad de destruir DNAsas y RNAsas, por lo tanto, no crea resistencias bacterianas destacando su mecanismo de acción como inhibidor de los procesos vitales de los microorganismos inhibiendo la síntesis de proteínas, represión del metabolismo celular, compuestos ADP y represión de la síntesis de DNA destruyendo bacterias, virus y hongos en 30 segundos. OXORAL®GEL actúa a nivel del endotelio vascular al producirse la pérdida de continuidad en este, modulando tanto el sangrado de la zona intervenida como la respuesta en la fase inflamatoria, ya que condiciona menor infiltración y activación de polimorfo nucleares induciendo de esta manera la liberación equilibrada de citocinas proinflamatorias, estabiliza las membranas celulares interviniendo también como facilitador en el proceso cicatrizal, ya que incita la agregación de fibroblastos jóvenes en el sitio de la lesión. OXORAL®GEL, a diferencia de otros fármacos o antisépticos, carece de efectos indeseables, no existiendo limitantes de aplicación en tejidos con pérdida de continuidad al contar en su fórmula con pH neutro. Espectro antimicrobiano:el amplio espectro antimicrobiano (bactericida, virucida, fungicida y esporicida) de SES ha sido comprobadoin vitroy clínicamente. Resultados reportados:de acuerdo con la NMX-BB-040-SCFI-1993 (donde se establece al criterio para catalogar una solución como germicidas; se requiere una disminución en la concentración del microorganismo de 99,999% en 30 segundos), los resultados reportados por laboratorio de tercería autorizado por la SSA de las pruebas in vitrorealizadas con la SES son:

Contraindicaciones: Hasta el momento, no se conocen.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No existen en la actualidad.

Reacciones secundarias y adversas: No se han presentado hasta la actualidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No ha mostrado tener efectos.

Dosis y vía de administración: Aplicación tópica e intralesional en el área a tratar.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han presentado casos.

Presentaciones: OXORAL®GEL tubo con 28 g con punta dosificadora. OXORAL®GEL envase cilíndrico con 25 cartuchos tipo carpule con 1,8 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Protéjase de la luz, consérvese en lugar fresco. OXORAL®GEL es un excelente coadyuvante en las heridas de cierre por segunda intención por su efecto antiséptico y facilitador de proliferación de fibroblastos jóvenes así como por su aporte de oxígeno no reactivo a nivel tisular. En pacientes oncológicos con necrosis óseas por alendronato, se reportó analgesia a la aplicación del gel.

Nombre del laboratorio: ESTERIPHARMA MEXICO S.A. de C.V.

Número de registro: 1923C2009 SSA