OXORAL SOLUCION ANTISEPTICA BUCAL

Solcución de superoxidación con pH neutro de amplio espectro.

Forma farmacéutica y formulación: Solución. Iones activos: 8,5 a 9,5 mg. El rango de pH neutro es: 6,5 a 7,5. El ORP es: 890 a 950 mV.

Indicaciones terapéuticas: Solución de superoxidación con pH neutro de amplio espectro. OXORAL®SOLUCION ANTISEPTICA BUCAL CON PH NEUTRO está indicado como agente germicida según NOM-013-SSA2-1994, antiséptico de amplio espectro en procedimientos terapéuticos bucales, en procesos mórbidos gingivo orales bacterianos, virales o fúngicos de índole aguda o crónica como abscesos gingivales, gingivitis, periodontitis, lesiones herpéticas periorales, estomatitis bacterianas o fúngicas, estomatitis aftosa, como enjuague bucal de uso diario, en faringitis y faringoamigdalitis. Procedimientos quirúrgicos:OXORAL®SOLUCION ANTISEPTICA BUCAL CON PH NEUTRO como irrigante sustituto de solución fisiológica en procedimientos quirúrgicos con el beneficio adicional de su efecto antiséptico. Como profiláctico de procesos infecciosos posoperatorios aplicado directamente en la zona de intervención por ser coadyuvante hemostático modulador de proceso inflamatorio y facilitador de acúmulo de fibroblastos en el proceso cicatrizal.

Farmacocinética y farmacodinamia: OXORAL®SOLUCION ANTISEPTICA BUCAL CON PH NEUTRO es una mezcla de especies iónicas en solución acuosa con equilibrios parciales con características únicas por su efecto antiséptico de amplio espectro y pH neutro el cual carece de toxicidad tisular, teniendo la capacidad de destruir DNAsas y RNAsas; por lo tanto, no crea resistencias bacterianas destacando su mecanismo de acción como inhibidor de los procesos vitales de los microorganismos inhibiendo la síntesis de proteínas, represión del metabolismo celular, compuestos ADP y represión de la síntesis de DNA destruyendo bacterias, virus y hongos en 30 segundos. OXORAL®SOLUCION Antiséptico bucal con pH Neutro actúa a nivel del endotelio vascular al producirse la pérdida de continuidad en el mismo, modulando tanto el sangrado de la zona intervenida como la respuesta en la fase inflamatoria, ya que condiciona menor infiltración y activación de polimorfo nucleares induciendo de esta manera la liberación equilibrada de citocinas proinflamatorias, estabiliza las membranas celulares interviniendo también como facilitador en el proceso cicatrizal, ya que incita la agregación de fibroblastos jóvenes en el sitio de la lesión. OXORAL®SOLUCION ANTISEPTICA BUCAL CON PH NEUTRO, a diferencia de otros fármacos o antisépticos, carece de efectos indeseables no existiendo limitantes de aplicación en tejidos con pérdida de continuidad al contar en su fórmula con pH neutro. OXORAL®SOLUCION ANTISEPTICA BUCAL CON PH NEUTRO se aplica en lesiones herpéticas peribucales herpes simple, zóster de manera tópica o intralesional subdérmica, obteniendo remisión del cuadro en 24/48 horas. Espectro antimicrobiano:el amplio espectro antimicrobiano (bactericida, virucida, fungicida y esporicida) de SES ha sido comprobadoin vitroy clínicamente. Resultados reportados:de acuerdo con la NMX-BB-040-SCFI-1993 (donde se establece al criterio para catalogar una solución como germicidas; se requiere una disminución en la concentración del microorganismo de 99,999% en 30 segundos), los resultados reportados por laboratorio de tercería autorizado por la SSA de las pruebasin vitrorealizadas con la SES son:

Contraindicaciones: Hasta el momento, no se conocen.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No existen en la actualidad.

Reacciones secundarias y adversas: No se han presentado hasta la actualidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No ha mostrado tener efectos.

Dosis y vía de administración: Aplicación tópica e intralesional en el área por tratar.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han presentado casos con este producto.

Presentaciones: OXORAL®SOLUCION Antiséptico bucal envase con 1 l de solución, frascos con 350 y 240 ml con vaso dosificador. OXORAL®SOLUCION Antiséptico envase cilíndrico con 25 cartuchos tipo carpule con 1,8 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Protéjase de la luz, consérvese en lugar fresco.

Nombre del laboratorio: ESTERIPHARMA MEXICO S.A. de C.V.

Número de registro: 2072C2009 SSA.