PLANTABEN

Denominación genérica: Plantago ovata.

Forma farmacéutica y formulación: Polvo efervescente sabor naranja. Cada sobre con 5 gramos contiene: polvo de cáscara de Plantago ovata3,5 g. Excipiente efervescente cbp 5,0 g.

Indicaciones terapéuticas: Estreñimiento crónico habitual, postoperatotio, por cambios de dieta, viajes o tratamientos prolongados con laxantes drásticos. Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y estreñimiento (colon irritable, diverticulosis). Regulación de la evacuación en pacientes con colostomía. Diarreas de origen funcional y como coadyuvante en casos de enfermedad de Crohn. PLANTABEN®aumenta el volumen e hidratación de las heces, por lo que reduce el dolor a la defecación y facilita la evacuación de las heces en procesos proctológicos como hemorroides, fisuras anales o absceso anal. Como complemento del aporte diario de fibra en la dieta cuando éste es insuficiente (dietas de adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos).

Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacodinamia:el componente activo de PLANTABEN®se encuentra en las cutículas de las semillas de Plantago ovata. El principal componente de esta cutícula es un mucílago que contiene una hemicelulosa compuesta en un 85% de arabinoxilanos ácidos, con una pequeña proporción de ramnosa y de ácido galacturónico. Su actividad terapéutica se debe a la fibra dietética, básicamente soluble, que proporciona su principio activo, obteniéndose un total de 49 g de fibra por cada 100 g de producto administrado al paciente. Su mecanismo de acción se basa en el incremento del volumen y grado de hidratación del bolo fecal activando consecuentemente la motilidad intestinal lo que contribuye a la normalización del hábito intestinal sin efectos irritativos. PLANTABEN®esta indicado en diferentes cuadros patológicos implicando a diferentes mecanismos de acción. Es una buena alternativa como tratamiento coadyuvante en la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) en período de remisión, ya que mejora la sintomatología y disminuye las recidivas. Además PLANTABEN®resulta eficaz en aquellas enfermedades en cuya etiología figura en lugar preponderante la falta de fibra en la dieta, como es el caso de la enfermedad diverticular del colon. Farmacocinética:no pueden determinarse constantes farmacocinéticas que puedan definir una absorción o metabolización, ya que PLANTABEN®es un preparado de acción eminentemente local. No pueden detectarse niveles en sangre ni en líquidos del organismo, ni existe paso a través de la barrera placentaria. En el intestino grueso, la fibra está expuesta a la acción fermentadora de bacterias colónicas. La fermentación de los carbohidratos produce gases y ácidos grasos de cadena corta (ácido acético, butiríco y propiónico). Estos pueden desencadenar diferentes efectos sobre la fisiología del colon como: secreción, absorción y motilidad y ser ellos mismos metabolizados.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, impactación fecal, obstrucción intestinal, abdomen agudo, sangrado rectal no diagnosticado, estenosis, náuseas o vómito.

Precauciones generales: No administrar cuando se padece de dolor abdominal, náuseas o vómitos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Este tipo de preparados tiene un uso aceptado durante el embarazo y la lactancia sin embargo se aconseja la opinión médica antes de iniciar el tratamiento.

Reacciones secundarias y adversas: Al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia y sensación de plenitud, mismas que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar el tratamiento. Raramente:dolor abdominal, diarrea y náuseas.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se recomienda su administración a pacientes con tratamiento a base de anticoagulantes, digitálicos. No administrar conjuntamente con antidiarreicos tetraciclina y productos inhibidores de la motilidad intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos) por el riesgo de obstrucción intestinal.

Alteraciones en los resultados de prueba de laboratorio: No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y vías de administración: Oral. Adultos: el contenido de 1 sobre disuelto en agua de 1 a 3 veces al día. Niños: e 6 a 12 años: la mitad del contenido de un sobre de 1 a 3 veces al día. Mayores de 12 años: misma dosis que los adultos. Modo de empleo:vaciar el contenido de un sobre en un vaso y llenarlo aproximadamente hasta la mitad (150 ml) de agua fría. Agitar hasta que la mezcla sea uniforme y, una vez que cese la efervescencia, tomar inmediatamente. Durante el tratamiento, la ingestión de agua deberá ajustarse a la cantidad aconsejada de1 a 2 litros diarios. La medicación se tomará durante o después de las comidas. Si se toma media hora antes de las comidas, puede disminuir el apetito.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han descrito fenómenos de intoxicación por sobredosificación dado que no se absorben los componentes activos de este preparado. Sin embargo, en caso de ingestión masiva se procederá con manejo sintomático. Debe tenerse presente la importancia de la ingesta adecuada de líquidos, especialmente si el medicamento se ingirió sin previa disolución en agua.

Presentaciones: PLANTABEN®Polvo efervescente sabor naranja: caja con 20 y 30 sobres de 5 g.

Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Bajo licencia de: Madaus S.A. Barcelona, España Hecho en México por: Nycomed S.A. de C.V. Av. Primero de Mayo No. 130 Industrial Atoto Naucalpan de Juárez Estado de México C.P. 53519 México. ®Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 002P2001 SSA VI.

Clave de IPPA: GPAR07330022040161/RM2007