NIMICON

Denominación genérica: Miconazol.

Forma farmacéutica y formulación: Crema. Cada 100 g contienen: Nitrato de miconazol 2 g. Excipiente cbp 100 g.

Indicaciones terapéuticas: Miconazol es un imidazol con acción semejante a la del ketoconazol. Es efectivo contra Cladosporium, Madurellay Phialophorasp y contra Candida albicans,así como contra algunas bacterias Gram positivas incluyendo estafilococos y estreptococos, lo que tiene poca significación terapéutica. Se emplea en el tratamiento de infecciones micóticas de la piel y de las uñas, como candidiasis, tinea pedis, corporis y pititiasis versicolor y alivia las molestias que se presentan.

Farmacocinética y farmacodinamia: Aplicado sobre la piel o mucosas, miconazol no se absorbe en cantidad significativa (menos del 1%), de tal manera que no alcanza concentraciones sanguíneas importantes. La poca cantidad absorbida se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por heces. Después de su aplicación, penetra con facilidad el estrato córneo de la piel y persiste en el lugar durante más de cuatro días inhibiendo el desarrollo de diferentes clases de hongos.

Contraindicaciones: No debe aplicarse en personas que muestren sensibilidad al producto o a los imidazoles. Aunque no hay reportes de su contraindicación durante el embarazo, no se recomienda su empleo principalmente en los primeros tres meses. No se aplica sobre heridas abiertas. No se recomienda su aplicación en niños menores de 2 años.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se recomienda su empleo durante el embarazo. Aunque no se absorbe, tampoco se recomienda su empleo en la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad e irritación o sensación de ardor en el lugar de aplicación.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No existen datos de interacción medicamentosa cuando se administra a nivel local.

Alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio: No interfiere con ningún examen de laboratorio.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Debido a que no se absorbe, no existe riesgo de producir este tipo de efectos y a nivel local, no ha mostrado tampoco reacciones degenerativas.

Dosis y vía de administración: Se recomienda aplicar dos veces al día (una cada 12 horas) previa limpieza y secado del área afectada. En micosis ungueales, se recomienda cortar la uña lo más posible y aplicar miconazol frotando el área de aplicación y, de ser posible, cubrir el área con alguna venda, En tinea pedis, simplemente aplicar NIMICON sin tallar cuidando de aplicar en ambos pies y en los espacios interdigitales. Se recomienda mantener los pies al aire libre cuando esto sea posible.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No existen riesgos de sobredosificación al aplicarlo localmente. Si accidentalmente llegara a ingerirse es conveniente provocar el vómito con ipecacuana o algún otro medicamento apropiado.

Presentación(es): Caja de cartón con tubo con 20 g. Caja de cartón con tubo con 40 g.

Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: PRECIMEX, S.A. de C.V., Km. 52.8 Carr. Naucalpan Toluca Eje 1 Norte Manz. C Lote 3 Ampliación Parque Industrial Toluca 2000, Toluca, 50200, Edo de México.

Número de registro del medicamento: 080M90 S.S.A. VI.

Clave de IPPA: BEAR-316223/6RM2003.